Excentrisk øvelse i behandling af Achilles tendinopati
23. marts 2017 opdateret af: Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge den langsigtede effekt af excentriske øvelser sammenlignet med strækøvelser på patienter med achillodyni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med achillodyni i mindst 3 måneder fordeles tilfældigt til en af to træningsregimer.
Træning udføres dagligt i en 3-måneders periode.
Symptomets sværhedsgrad vurderes ved seneømhed, ultralyd, et spørgeskema om smerter og andre symptomer og en global vurdering af bedring.
Opfølgning udføres på tidspunkter 3, 6, 9, 12 uger og 1 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter i akillesseneområdet med et af de to følgende fund. a) Distinkt ømhed i akillessenen uden smerter i de tilstødende strukturer. b) Ultralydsforandringer defineret som lokal fortykkelse af den symptomatiske sene eller en globalt set mere end 2 mm tykkere sene på den syge side.
- Diffus smerte i den bageste del af anklen med lokal ømhed i akillessenen og ultralydsforandringer (som beskrevet ovenfor).
Ekskluderingskriterier:
- Behandling af achillodyni med udstrækning eller excentrisk træning i mere end 2 uger inden for de sidste 2 år.
- Andre skader i underekstremiteten eller knæet, som af den undersøgende læge blev vurderet til at påvirke vurderingen af symptomer eller evnen til at udføre træningsprogrammet.
- Akutte symptomer med ultralydsforandringer i overensstemmelse med en delvis ruptur af senen.
- Alder under 18 år eller over 70 år.
- Tidligere operation på senen eller steroidinjektioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Excentriske øvelser
Patienterne blev instrueret i at stå med lige ben på et lille skridt, løfte op på tæerne, herefter lægge vægten på det skadede ben og langsomt sænke hælen så langt som muligt, indtil de mærkede en maksimal strækning af lægmusklerne og/eller akillessenen.
Øvelserne blev gentaget 15 gange.
Derefter fik patienterne besked på at gentage øvelserne med semi-flekteret knæ.
Hvis det er muligt, skal serien gentages to gange stigende til tre gange ved hver session.
Hvis smerten aftog, skulle de øge belastningen på akillessenerne ved at bære en tæppesæk og øge vægten af tæppesækken ved at tilføje vægte (5 kg hver).
Patienterne fik at vide, at nogle smerter kunne forventes fra senen under træning, men at stigende daglige smerter eller morgenstivhed tydede på, at øvelserne var gået for hurtigt frem.
|
|
|
Andet: Kontrolbehandling, strækøvelser
Patienterne blev instrueret i stående strækøvelser af gastrocnemius (lige ben) og soleus (bøjet knæ).
Strækningen blev langsomt øget og vedligeholdt i 30'erne.
Denne strækning skulle gentages fem gange under hver session.
Patienterne blev instrueret i, at udstrækningen skulle være smertefri, selvom en lille grad af ubehageligheder var tilladt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuelt vurderet ømhed ved inklusion
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ømheden af de symptomatiske sener blev bestemt manuelt ved at påføre et moderat tryk (ca. 1 kg) med første og anden finger på hver side af senen.
Senen blev palperet 0, 1, 3, 5, 7 og 10 cm proksimalt i forhold til calcaneal indsættelsen, og på hvert niveau blev ømhedsscoren noteret i henhold til forsøgspersonernes svar på den oplevede smerte (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat og 3 = svær).
|
Ved inklusion
|
|
Ændring i manuelt vurderet ømhed efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ømheden af de symptomatiske sener blev bestemt manuelt ved at påføre et moderat tryk (ca. 1 kg) med første og anden finger på hver side af senen.
Senen blev palperet 0, 1, 3, 5, 7 og 10 cm proksimalt i forhold til calcaneal indsættelsen, og på hvert niveau blev ømhedsscoren noteret i henhold til forsøgspersonernes svar på den oplevede smerte (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat og 3 = svær).
|
12 uger
|
|
Ændring i manuelt vurderet ømhed efter 39 uger
Tidsramme: 39 uger
|
Ømheden af de symptomatiske sener blev bestemt manuelt ved at påføre et moderat tryk (ca. 1 kg) med første og anden finger på hver side af senen.
Senen blev palperet 0, 1, 3, 5, 7 og 10 cm proksimalt i forhold til calcaneal indsættelsen, og på hvert niveau blev ømhedsscoren noteret i henhold til forsøgspersonernes svar på den oplevede smerte (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat og 3 = svær).
|
39 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Per Jessen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1999
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2000
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (KF) 01-157/98, (KF) 01-109/99
- 1999-DP-65-RKF-11 [CTU]
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at dele data.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .