Эксцентрические упражнения в лечении тендинопатии ахиллова сухожилия
23 марта 2017 г. обновлено: Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Целью настоящего исследования является изучение долгосрочного эффекта эксцентрических упражнений по сравнению с упражнениями на растяжку у пациентов с ахиллодинией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов с ахиллодинией в течение не менее 3 месяцев случайным образом распределяют по одному из двух режимов упражнений.
Упражнения выполняются ежедневно в течение 3-месячного периода.
Тяжесть симптомов оценивается по болезненности сухожилий, УЗИ, опроснику по боли и другим симптомам, а также по общей оценке улучшения.
Последующее наблюдение проводят в моменты времени 3, 6, 9, 12 недель и 1 год.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в области ахиллова сухожилия с одним из двух следующих симптомов. а) Выраженная болезненность ахиллова сухожилия без боли в соседних структурах. б) Ультрасонографические изменения, определяемые как локальное утолщение симптоматического сухожилия или глобальное утолщение сухожилия более чем на 2 мм на больной стороне.
- Диффузная боль в задней области голеностопного сустава с локальной болезненностью ахиллова сухожилия и ультразвуковыми изменениями (как описано выше).
Критерий исключения:
- Лечение ахиллодинии растяжкой или эксцентрической тренировкой более 2 недель в течение последних 2 лет.
- Другие травмы нижней конечности или колена, которые, по мнению осматривающего врача, могут повлиять на оценку симптомов или способность выполнять тренировочную программу.
- Острые симптомы с ультразвуковыми изменениями соответствуют частичному разрыву сухожилия.
- Возраст младше 18 лет или старше 70 лет.
- Предшествующая операция на сухожилии или инъекции стероидов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксцентрические упражнения
Пациентам предлагалось встать с прямыми ногами на небольшой шаг, приподняться на носках, после чего перенести вес на травмированную ногу и медленно опустить пятку насколько возможно до максимального растяжения икроножных мышц и/или ахиллово сухожилие.
Упражнения повторялись 15 раз.
Затем пациентам предлагалось повторить упражнения с полусогнутым коленом.
Если возможно, серию следует повторить дважды, увеличивая до трех раз на каждом сеансе.
Если боль уменьшилась, они должны увеличить нагрузку на ахилловы сухожилия, надев мешок для коврика и увеличив вес мешка для коврика, добавив веса (по 5 кг каждый).
Пациентам сказали, что во время упражнений следует ожидать некоторой боли в сухожилиях, но усиливающаяся ежедневная боль или утренняя скованность указывают на то, что упражнения выполнялись слишком быстро.
|
|
|
Другой: Контрольное лечение, упражнения на растяжку
Пациентов обучали упражнениям на растяжку икроножной мышцы (прямая нога) и камбаловидной мышцы (согнутое колено) стоя.
Растяжение медленно увеличивалось и сохранялось в течение 30 секунд.
Это растяжение должно было повторяться пять раз в течение каждого сеанса.
Пациентов проинструктировали, что растяжение должно быть безболезненным, хотя допускается небольшая степень неприятности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручная оценка болезненности при включении
Временное ограничение: При включении
|
Болезненность симптоматических сухожилий определяли вручную, применяя умеренное давление (около 1 кг) указательным и вторым пальцами с каждой стороны сухожилия.
Сухожилие пальпировалось на 0, 1, 3, 5, 7 и 10 см проксимальнее места прикрепления пяточной кости, и на каждом уровне отмечалась оценка болезненности в соответствии с ответами испытуемых на воспринимаемую боль (0 = отсутствие, 1 = умеренная, 2 = умеренная и 3 = тяжелая).
|
При включении
|
|
Изменение оценки болезненности вручную через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Болезненность симптоматических сухожилий определяли вручную, применяя умеренное давление (около 1 кг) указательным и вторым пальцами с каждой стороны сухожилия.
Сухожилие пальпировалось на 0, 1, 3, 5, 7 и 10 см проксимальнее места прикрепления пяточной кости, и на каждом уровне отмечалась оценка болезненности в соответствии с ответами испытуемых на воспринимаемую боль (0 = отсутствие, 1 = умеренная, 2 = умеренная и 3 = тяжелая).
|
12 недель
|
|
Изменение оценки болезненности вручную через 39 недель
Временное ограничение: 39 недель
|
Болезненность симптоматических сухожилий определяли вручную, применяя умеренное давление (около 1 кг) указательным и вторым пальцами с каждой стороны сухожилия.
Сухожилие пальпировалось на 0, 1, 3, 5, 7 и 10 см проксимальнее места прикрепления пяточной кости, и на каждом уровне отмечалась оценка болезненности в соответствии с ответами испытуемых на воспринимаемую боль (0 = отсутствие, 1 = умеренная, 2 = умеренная и 3 = тяжелая).
|
39 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Per Jessen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2000 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (KF) 01-157/98, (KF) 01-109/99
- 1999-DP-65-RKF-11 [CTU]
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планирую делиться данными.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .