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Exzentrische Übungen zur Behandlung von Achillessehnenentzündungen

23. März 2017 aktualisiert von: Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Langzeitwirkung von exzentrischen Übungen im Vergleich zu Dehnübungen bei Patienten mit Achillodynie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Achillodynie für mindestens 3 Monate werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Trainingsprogrammen zugeteilt. Das Training wird täglich über einen Zeitraum von 3 Monaten durchgeführt. Die Schwere der Symptome wird anhand der Empfindlichkeit der Sehnen, Ultraschall, eines Fragebogens zu Schmerzen und anderen Symptomen und einer globalen Bewertung der Verbesserung bewertet. Die Nachsorge erfolgt zu den Zeitpunkten 3, 6, 9, 12 Wochen und 1 Jahr.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schmerzen im Bereich der Achillessehne mit einem der beiden folgenden Befunde. a) Ausgeprägter Druckschmerz der Achillessehne ohne Schmerzen in den angrenzenden Strukturen. b) Ultraschallveränderungen definiert als lokale Verdickung der symptomatischen Sehne oder eine global mehr als 2 mm dickere Sehne auf der erkrankten Seite.
  2. Diffuse Schmerzen im hinteren Bereich des Sprunggelenks mit lokalem Druckschmerz der Achillessehne und sonografischen Veränderungen (wie oben beschrieben).

Ausschlusskriterien:

  1. Behandlung der Achillodynie mit Dehnungs- oder exzentrischem Training für mehr als 2 Wochen innerhalb der letzten 2 Jahre.
  2. Andere Verletzungen der unteren Extremität oder des Knies, die vom untersuchenden Arzt bewertet wurden, um die Bewertung der Symptome oder die Fähigkeit zur Durchführung des Trainingsprogramms zu beeinflussen.
  3. Akute Symptome mit sonografischen Veränderungen, die mit einem Teilriss der Sehne übereinstimmen.
  4. Alter unter 18 Jahren oder über 70 Jahren.
  5. Vorherige Operation an der Sehne oder Steroidinjektionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exzentrische Übungen
Die Patienten wurden angewiesen, mit gestreckten Beinen auf einer kleinen Stufe zu stehen, die Zehen hochzuheben, danach das verletzte Bein zu belasten und die Ferse langsam so weit wie möglich zu senken, bis sie eine maximale Dehnung der Wadenmuskulatur spürten und/oder die Achillessehne. Die Übungen wurden 15 Mal wiederholt. Dann wurden die Patienten aufgefordert, die Übungen mit halb gebeugtem Knie zu wiederholen. Wenn möglich, sollte die Serie bei jeder Sitzung zweimal bis dreimal wiederholt werden. Wenn die Schmerzen nachlassen, sollten sie die Belastung der Achillessehnen erhöhen, indem sie einen Deckensack tragen und das Gewicht des Deckensacks durch Hinzufügen von Gewichten (je 5 kg) erhöhen. Den Patienten wurde gesagt, dass während der Belastung mit Schmerzen in der Sehne zu rechnen sei, dass jedoch zunehmende tägliche Schmerzen oder Morgensteifigkeit darauf hindeuteten, dass die Übungen zu schnell vorangetrieben worden seien.
Sonstiges: Exzentrische Übungen
Sonstiges: Kontrollbehandlung, Dehnübungen
Die Patienten wurden in stehenden Dehnübungen des Gastrocnemius (gestrecktes Bein) und des Soleus (gebeugtes Knie) angeleitet. Die Dehnung wurde langsam gesteigert und für 30 Sekunden gehalten. Diese Dehnung sollte während jeder Sitzung fünfmal wiederholt werden. Die Patienten wurden angewiesen, dass das Dehnen schmerzfrei sein sollte, obwohl ein geringes Maß an Unannehmlichkeiten erlaubt war.
Sonstiges: Dehnübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manuell bewertete Zärtlichkeit bei der Aufnahme
Zeitfenster: Bei Inklusion
Die Empfindlichkeit der symptomatischen Sehnen wurde manuell bestimmt, indem ein mäßiger Druck (etwa 1 kg) mit dem ersten und zweiten Finger auf jeder Seite der Sehne ausgeübt wurde. Die Sehne wurde 0, 1, 3, 5, 7 und 10 cm proximal des Fersenbeinansatzes palpiert, und auf jeder Ebene wurde der Empfindlichkeitswert gemäß den Antworten der Probanden zu den wahrgenommenen Schmerzen notiert (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer).
Bei Inklusion
Veränderung der manuell ermittelten Empfindlichkeit nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Empfindlichkeit der symptomatischen Sehnen wurde manuell bestimmt, indem ein mäßiger Druck (etwa 1 kg) mit dem ersten und zweiten Finger auf jeder Seite der Sehne ausgeübt wurde. Die Sehne wurde 0, 1, 3, 5, 7 und 10 cm proximal des Fersenbeinansatzes palpiert, und auf jeder Ebene wurde der Empfindlichkeitswert gemäß den Antworten der Probanden zu den wahrgenommenen Schmerzen notiert (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer).
12 Wochen
Veränderung der manuell beurteilten Zärtlichkeit nach 39 Wochen
Zeitfenster: 39 Wochen
Die Empfindlichkeit der symptomatischen Sehnen wurde manuell bestimmt, indem ein mäßiger Druck (etwa 1 kg) mit dem ersten und zweiten Finger auf jeder Seite der Sehne ausgeübt wurde. Die Sehne wurde 0, 1, 3, 5, 7 und 10 cm proximal des Fersenbeinansatzes palpiert, und auf jeder Ebene wurde der Empfindlichkeitswert gemäß den Antworten der Probanden zu den wahrgenommenen Schmerzen notiert (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer).
39 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research

Mitarbeiter

Bispebjerg Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Per Jessen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • (KF) 01-157/98, (KF) 01-109/99
  • 1999-DP-65-RKF-11 [CTU]

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, Daten zu teilen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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