Excentrikus gyakorlat az Achilles-tendinopathia kezelésében
2017. március 23. frissítette: Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja az excentrikus gyakorlatok hosszú távú hatását a nyújtó gyakorlatokkal összehasonlítva achillodyniában szenvedő betegekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legalább 3 hónapja tartó achillodyniában szenvedő betegeket véletlenszerűen beosztják a két edzésprogram egyikébe.
A gyakorlatokat naponta végezzük 3 hónapon keresztül.
A tünetek súlyosságát ínérzékenység, ultrahangvizsgálat, fájdalom és egyéb tünetek kérdőíve, valamint a javulás globális értékelése értékeli.
A nyomon követést a 3., 6., 9., 12. hét és 1 év időpontjában végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom az Achilles-ín területén a következő két lelet egyikével. a) Az Achilles-ín kifejezett érzékenysége, a szomszédos struktúrákban fájdalom nélkül. b) Ultrahangos elváltozások a tünetekkel járó ín lokális megvastagodásaként vagy globálisan több mint 2 mm-rel vastagabb ínként a beteg oldalon.
- Diffúz fájdalom a boka hátsó részén, az Achilles-ín helyi érzékenységével és ultrahangos változásokkal (a fent leírtak szerint).
Kizárási kritériumok:
- Achillodynia kezelése nyújtással vagy excentrikus edzéssel több mint 2 hétig az elmúlt 2 évben.
- Az alsó végtag vagy a térd egyéb sérülései, amelyekről a vizsgáló orvos úgy értékelte, hogy befolyásolja a tünetek értékelését vagy az edzésprogram végrehajtásának képességét.
- Akut tünetek ultrahangos változásokkal, amelyek összhangban állnak az ín részleges szakadásával.
- 18 év alatti vagy 70 év feletti életkor.
- Az ín korábbi műtétei vagy szteroid injekciók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Excentrikus gyakorlatok
A betegeket arra utasították, hogy álljanak egyenes lábbal egy kis lépésre, emeljék fel a lábujjakra, ezután helyezzék a súlyt a sérült lábra, és lassan engedjék le a sarkát, amennyire csak lehetséges, amíg nem érzik a vádli izomzatának maximális nyúlását és/vagy az Achilles-ín.
A gyakorlatokat 15 alkalommal ismételték meg.
Ezután a betegeknek azt mondták, hogy ismételjék meg a gyakorlatokat félig hajlított térddel.
Ha lehetséges, a sorozatot kétszer kell megismételni, minden alkalomnál háromszorosra növelve.
Ha a fájdalom csökkent, növeljék az Achilles-ín terhelését szőnyegzsák viselésével, és növeljék a szőnyegzsák súlyát súlyok hozzáadásával (egyenként 5 kg).
A betegeknek elmondták, hogy edzés közben némi fájdalom várható az íntől, de a napi fokozódó fájdalom vagy a reggeli merevség azt jelzi, hogy a gyakorlatok túl gyorsan haladtak előre.
|
|
|
Egyéb: Kontroll kezelés, nyújtó gyakorlatok
A betegeket a gastrocnemius (egyenes láb) és a soleus (hajlított térd) álló nyújtó gyakorlataira oktatták.
A nyújtást lassan növelték és 30 másodpercig tartották.
Ezt a szakaszt minden ülés során ötször meg kellett ismételni.
A betegeket arra utasították, hogy a nyújtásnak fájdalommentesnek kell lennie, bár kismértékű kellemetlenség megengedett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Manuálisan értékelt érzékenység a felvételkor
Időkeret: A felvételkor
|
A tünetekkel járó inak érzékenységét manuálisan határoztuk meg, mérsékelt nyomással (kb. 1 kg) az első és a második ujjal az ín mindkét oldalán.
Az inat 0, 1, 3, 5, 7 és 10 cm-re tapintották meg a calcanealis behelyezéstől proximálisan, és minden szinten feljegyezték a érzékenységi pontszámot az alanyok által az észlelt fájdalomra adott válaszok alapján (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes és 3 = súlyos).
|
A felvételkor
|
|
A manuálisan értékelt érzékenység változása 12 hét után
Időkeret: 12 hét
|
A tünetekkel járó inak érzékenységét manuálisan határoztuk meg, mérsékelt nyomással (kb. 1 kg) az első és a második ujjal az ín mindkét oldalán.
Az inat 0, 1, 3, 5, 7 és 10 cm-re tapintották meg a calcanealis behelyezéstől proximálisan, és minden szinten feljegyezték a érzékenységi pontszámot az alanyok által az észlelt fájdalomra adott válaszok alapján (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes és 3 = súlyos).
|
12 hét
|
|
A manuálisan értékelt érzékenység változása 39 hét után
Időkeret: 39 hét
|
A tünetekkel járó inak érzékenységét manuálisan határoztuk meg, mérsékelt nyomással (kb. 1 kg) az első és a második ujjal az ín mindkét oldalán.
Az inat 0, 1, 3, 5, 7 és 10 cm-re tapintották meg a calcanealis behelyezéstől proximálisan, és minden szinten feljegyezték a érzékenységi pontszámot az alanyok által az észlelt fájdalomra adott válaszok alapján (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes és 3 = súlyos).
|
39 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Per Jessen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1999. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2000. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (KF) 01-157/98, (KF) 01-109/99
- 1999-DP-65-RKF-11 [CTU]
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem tervezi az adatok megosztását.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .