Excentrisk övning vid behandling av Achilles tendinopati
23 mars 2017 uppdaterad av: Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Syftet med föreliggande studie är att undersöka den långsiktiga effekten av excentriska övningar jämfört med stretchövningar på patienter med achillodyni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med achillodyni under minst 3 månader fördelas slumpmässigt till en av två träningsregimer.
Träning utförs dagligen under en 3-månadersperiod.
Symptomets svårighetsgrad utvärderas genom senömhet, ultraljud, ett frågeformulär om smärta och andra symtom och en global bedömning av förbättring.
Uppföljning görs vid tidpunkterna 3, 6, 9, 12 veckor och 1 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Bispebjerg hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta i hälsenan med ett av de två följande fynden. a) Distinkt ömhet i akillessenan utan smärta i de närliggande strukturerna. b) Ultraljudsförändringar definierade som lokal förtjockning av den symtomatiska senan eller en globalt sett mer än 2 mm tjockare sena på den sjuka sidan.
- Diffus smärta i den bakre delen av fotleden med lokal ömhet i akillessenan och ultraljudsförändringar (som beskrivits ovan).
Exklusions kriterier:
- Behandling av achillodyni med stretching eller excentrisk träning i mer än 2 veckor inom de senaste 2 åren.
- Övriga skador i nedre extremiteten eller knät, som av den undersökande läkaren utvärderades påverka utvärderingen av symtom eller förmågan att genomföra träningsprogrammet.
- Akuta symtom med ultraljudsförändringar som överensstämmer med en partiell ruptur av senan.
- Ålder under 18 år eller över 70 år.
- Tidigare operation av senan eller steroidinjektioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Excentriska övningar
Patienterna instruerades att stå med raka ben på ett litet steg, lyfta upp på tårna, härefter lägga vikten på det skadade benet och sakta sänka hälen så långt som möjligt tills de kände en maximal sträckning av vadmusklerna och/eller akillessenan.
Övningarna upprepades 15 gånger.
Därefter uppmanades patienterna att upprepa övningarna med halvböjt knä.
Om möjligt bör serien upprepas två gånger ökande till tre gånger vid varje session.
Om smärtan minskade bör de öka belastningen på akillessenorna genom att bära en mattsäck och öka vikten på mattsäcken genom att lägga till vikter (5 kg vardera).
Patienterna fick höra att en del smärta var att förvänta från senan under träning, men att ökande daglig smärta eller morgonstelhet tydde på att övningarna hade gått för snabbt.
|
|
|
Övrig: Kontrollbehandling, stretchövningar
Patienterna instruerades i stående stretchövningar av gastrocnemius (raka ben) och soleus (böjt knä).
Sträckan ökades långsamt och bibehölls i 30-talet.
Denna sträckning skulle upprepas fem gånger under varje pass.
Patienterna fick instruktioner om att stretchingen skulle vara smärtfri, även om en liten grad av obehag var tillåten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Manuellt bedömd ömhet vid inkludering
Tidsram: Vid inkludering
|
De symtomatiska senornas ömhet bestämdes manuellt genom att applicera ett måttligt tryck (ca 1 kg) med första och andra fingret på vardera sidan av senan.
Senan palperades 0, 1, 3, 5, 7 och 10 cm proximalt till calcaneal införandet, och på varje nivå noterades ömhetspoängen enligt försökspersonernas svar på den upplevda smärtan (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig och 3 = svår).
|
Vid inkludering
|
|
Förändring i manuellt bedömd ömhet efter 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
De symtomatiska senornas ömhet bestämdes manuellt genom att applicera ett måttligt tryck (ca 1 kg) med första och andra fingret på vardera sidan av senan.
Senan palperades 0, 1, 3, 5, 7 och 10 cm proximalt till calcaneal införandet, och på varje nivå noterades ömhetspoängen enligt försökspersonernas svar på den upplevda smärtan (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig och 3 = svår).
|
12 veckor
|
|
Förändring i manuellt bedömd ömhet efter 39 veckor
Tidsram: 39 veckor
|
De symtomatiska senornas ömhet bestämdes manuellt genom att applicera ett måttligt tryck (ca 1 kg) med första och andra fingret på vardera sidan av senan.
Senan palperades 0, 1, 3, 5, 7 och 10 cm proximalt till calcaneal införandet, och på varje nivå noterades ömhetspoängen enligt försökspersonernas svar på den upplevda smärtan (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig och 3 = svår).
|
39 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Per Jessen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1999
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2000
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2017
Första postat (Faktisk)
24 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (KF) 01-157/98, (KF) 01-109/99
- 1999-DP-65-RKF-11 [CTU]
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela data.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .