Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio eccentrico nel trattamento della tendinopatia di Achille

23 marzo 2017 aggiornato da: Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Lo scopo del presente studio è esaminare l'effetto a lungo termine degli esercizi eccentrici rispetto agli esercizi di stretching su pazienti con achillodinia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con achillodinia da almeno 3 mesi vengono assegnati in modo casuale a uno dei due regimi di esercizio. L'esercizio viene eseguito quotidianamente per un periodo di 3 mesi. La gravità dei sintomi viene valutata mediante dolorabilità del tendine, ecografia, un questionario sul dolore e altri sintomi e una valutazione globale del miglioramento. Il follow-up viene eseguito ai punti temporali 3, 6, 9, 12 settimane e 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
        • Bispebjerg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore nell'area del tendine d'Achille con uno dei due risultati seguenti. a) Distinta dolorabilità del tendine d'Achille senza dolore nelle strutture vicine. b) Alterazioni ecografiche definite come ispessimento locale del tendine sintomatico o tendine complessivamente più spesso di 2 mm sul lato malato.
  2. Dolore diffuso nella regione posteriore della caviglia con dolorabilità locale del tendine di Achille e alterazioni ecografiche (come descritto sopra).

Criteri di esclusione:

  1. Trattamento dell'achillodinia con stretching o allenamento eccentrico per più di 2 settimane negli ultimi 2 anni.
  2. Altre lesioni all'arto inferiore o al ginocchio, che dal medico esaminatore sono state valutate per influenzare la valutazione dei sintomi o la capacità di eseguire il programma di allenamento.
  3. Sintomi acuti con alterazioni ecografiche coerenti con una rottura parziale del tendine.
  4. Età inferiore a 18 anni o superiore a 70 anni.
  5. Operazione precedente sul tendine o iniezioni di steroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi eccentrici
I pazienti sono stati istruiti a stare in piedi con le gambe dritte su un piccolo gradino, sollevarsi sulle punte dei piedi, quindi caricare il peso sulla gamba ferita e abbassare lentamente il tallone il più possibile fino a quando non hanno avvertito un allungamento massimo dei muscoli del polpaccio e/o il tendine di Achille. Gli esercizi sono stati ripetuti 15 volte. Quindi ai pazienti è stato detto di ripetere gli esercizi con il ginocchio semiflesso. Se possibile, la serie dovrebbe essere ripetuta due volte aumentando fino a tre volte ad ogni sessione. Se il dolore è diminuito, dovrebbero aumentare il carico sui tendini di Achille indossando un sacco da tappeto e aumentando il peso del sacco da tappeto aggiungendo pesi (5 kg ciascuno). Ai pazienti è stato detto che c'era da aspettarsi un po' di dolore al tendine durante l'esercizio, ma che l'aumento del dolore quotidiano o della rigidità mattutina indicava che gli esercizi erano progrediti troppo velocemente.
Altro: Esercizi eccentrici
Altro: Trattamento di controllo, esercizi di stretching
I pazienti sono stati istruiti in esercizi di stretching in piedi del gastrocnemio (gamba tesa) e del soleo (ginocchio piegato). Il tratto è stato lentamente aumentato e mantenuto per 30 secondi. Questo tratto doveva essere ripetuto cinque volte durante ogni sessione. I pazienti sono stati istruiti che lo stretching dovrebbe essere indolore, anche se è stato consentito un piccolo grado di spiacevolezza.
Altro: Esercizi di stretching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tenerezza valutata manualmente all'inclusione
Lasso di tempo: All'inclusione
La dolorabilità dei tendini sintomatici è stata determinata manualmente applicando una moderata quantità di pressione (circa 1 kg) con il primo e il secondo dito su ciascun lato del tendine. Il tendine è stato palpato a 0, 1, 3, 5, 7 e 10 cm prossimalmente all'inserzione calcaneale, e ad ogni livello è stato annotato il punteggio di dolorabilità in base alle risposte dei soggetti sul dolore percepito (0 = assente, 1 = lieve, 2 = moderato e 3 = grave).
All'inclusione
Modifica della tenerezza valutata manualmente dopo 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
La dolorabilità dei tendini sintomatici è stata determinata manualmente applicando una moderata quantità di pressione (circa 1 kg) con il primo e il secondo dito su ciascun lato del tendine. Il tendine è stato palpato a 0, 1, 3, 5, 7 e 10 cm prossimalmente all'inserzione calcaneale, e ad ogni livello è stato annotato il punteggio di dolorabilità in base alle risposte dei soggetti sul dolore percepito (0 = assente, 1 = lieve, 2 = moderato e 3 = grave).
12 settimane
Modifica della tenerezza valutata manualmente dopo 39 settimane
Lasso di tempo: 39 settimane
La dolorabilità dei tendini sintomatici è stata determinata manualmente applicando una moderata quantità di pressione (circa 1 kg) con il primo e il secondo dito su ciascun lato del tendine. Il tendine è stato palpato a 0, 1, 3, 5, 7 e 10 cm prossimalmente all'inserzione calcaneale, e ad ogni livello è stato annotato il punteggio di dolorabilità in base alle risposte dei soggetti sul dolore percepito (0 = assente, 1 = lieve, 2 = moderato e 3 = grave).
39 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research

Collaboratori

Bispebjerg Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Per Jessen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (KF) 01-157/98, (KF) 01-109/99
  • 1999-DP-65-RKF-11 [CTU]

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi eccentrici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi