Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia ekscentryczne w leczeniu tendinopatii ścięgna Achillesa

23 marca 2017 zaktualizowane przez: Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Celem niniejszej pracy jest zbadanie długoterminowego wpływu ćwiczeń ekscentrycznych w porównaniu z ćwiczeniami rozciągającymi na pacjentów z achillodynią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z achillodynią od co najmniej 3 miesięcy są losowo przydzielani do jednego z dwóch schematów ćwiczeń. Ćwiczenia są wykonywane codziennie przez okres 3 miesięcy. Nasilenie objawów ocenia się za pomocą tkliwości ścięgien, ultrasonografii, kwestionariusza dotyczącego bólu i innych objawów oraz ogólnej oceny poprawy. Obserwację przeprowadza się w punktach czasowych 3, 6, 9, 12 tygodni i 1 rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ból w okolicy ścięgna Achillesa z jednym z dwóch poniższych objawów. a) Wyraźna bolesność ścięgna Achillesa bez bólu w sąsiednich strukturach. b) Zmiany ultrasonograficzne definiowane jako miejscowe pogrubienie objawowego ścięgna lub globalne pogrubienie ścięgna o więcej niż 2 mm po stronie chorej.
  2. Rozlany ból w tylnej części stawu skokowego z miejscową bolesnością ścięgna Achillesa i zmianami ultrasonograficznymi (jak opisano powyżej).

Kryteria wyłączenia:

  1. Leczenie achillodyni za pomocą ćwiczeń rozciągających lub ekscentrycznych przez ponad 2 tygodnie w ciągu ostatnich 2 lat.
  2. Inne urazy kończyny dolnej lub kolana, które zdaniem lekarza badającego miały wpływ na ocenę objawów lub możliwość wykonania programu treningowego.
  3. Ostre objawy ze zmianami ultrasonograficznymi wskazującymi na częściowe zerwanie ścięgna.
  4. Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat.
  5. Poprzednia operacja ścięgna lub zastrzyki sterydowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia ekscentryczne
Pacjenci zostali poinstruowani, aby stanąć z wyprostowanymi nogami na małym stopniu, unieść się na palcach, a następnie obciążyć kontuzjowaną nogę i powoli opuszczać piętę tak daleko, jak to możliwe, aż poczują maksymalne rozciągnięcie mięśni łydek i/lub ścięgno Achillesa. Ćwiczenia powtórzono 15 razy. Następnie pacjentom kazano powtórzyć ćwiczenia z kolanem półzgiętym. Jeśli to możliwe, serię należy powtórzyć dwukrotnie, zwiększając do trzech razy w każdej sesji. Jeśli ból się zmniejszył, powinni zwiększyć obciążenie ścięgien Achillesa, zakładając worek na dywanik i zwiększając jego wagę, dodając obciążniki (każdy po 5 kg). Pacjentom powiedziano, że podczas ćwiczeń należy spodziewać się pewnego bólu ze strony ścięgna, ale narastający codzienny ból lub poranna sztywność wskazywały, że ćwiczenia były wykonywane zbyt szybko.
Inny: Ćwiczenia ekscentryczne
Inny: Leczenie kontrolne, ćwiczenia rozciągające
Pacjentów poinstruowano o wykonywaniu ćwiczeń rozciągających mięśnia brzuchatego łydki (noga wyprostowana) i płaszczkowatego (kolano zgięte) w pozycji stojącej. Rozciągnięcie było powoli zwiększane i utrzymywane przez 30 sekund. Ten odcinek miał być powtarzany pięć razy podczas każdej sesji. Pacjentów poinstruowano, że rozciąganie powinno być bezbolesne, chociaż dopuszczano niewielki stopień nieprzyjemności.
Inny: Ćwiczenia rozciągające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręcznie oceniana kruchość przy włączaniu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Tkliwość objawowych ścięgien określano ręcznie, przykładając umiarkowany nacisk (około 1 kg) pierwszym i drugim palcem po każdej stronie ścięgna. Ścięgno badano palpacyjnie w odległości 0, 1, 3, 5, 7 i 10 cm proksymalnie od przyczepu kości piętowej i na każdym poziomie odnotowywano ocenę tkliwości zgodnie z odpowiedziami badanych dotyczącymi odczuwanego bólu (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowane i 3 = ciężkie).
Przy włączeniu
Zmiana ręcznie ocenianej tkliwości po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tkliwość objawowych ścięgien określano ręcznie, przykładając umiarkowany nacisk (około 1 kg) pierwszym i drugim palcem po każdej stronie ścięgna. Ścięgno badano palpacyjnie w odległości 0, 1, 3, 5, 7 i 10 cm proksymalnie od przyczepu kości piętowej i na każdym poziomie odnotowywano ocenę tkliwości zgodnie z odpowiedziami badanych dotyczącymi odczuwanego bólu (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowane i 3 = ciężkie).
12 tygodni
Zmiana ręcznie ocenianej tkliwości po 39 tygodniach
Ramy czasowe: 39 tygodni
Tkliwość objawowych ścięgien określano ręcznie, przykładając umiarkowany nacisk (około 1 kg) pierwszym i drugim palcem po każdej stronie ścięgna. Ścięgno badano palpacyjnie w odległości 0, 1, 3, 5, 7 i 10 cm proksymalnie od przyczepu kości piętowej i na każdym poziomie odnotowywano ocenę tkliwości zgodnie z odpowiedziami badanych dotyczącymi odczuwanego bólu (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowane i 3 = ciężkie).
39 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research

Współpracownicy

Bispebjerg Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Per Jessen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (KF) 01-157/98, (KF) 01-109/99
  • 1999-DP-65-RKF-11 [CTU]

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Achillodynia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj