Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksentrinen harjoitus akilles tendinopatian hoidossa

torstai 23. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella eksentrinen harjoitusten pitkäaikaisvaikutusta venyttelyyn verrattuna akillodyniapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on vähintään 3 kuukauden akillodynia, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta harjoitusohjelmasta. Harjoitusta tehdään päivittäin 3 kuukauden ajan. Oireiden vakavuutta arvioidaan jänteiden arkuuden, ultraäänitutkimuksen, kipu- ja muiden oireiden kyselylomakkeen sekä yleisen paranemisen arvioinnin avulla. Seuranta suoritetaan ajankohtina 3, 6, 9, 12 viikkoa ja 1 vuosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska
        • Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kipu akillesjänteen alueella ja toinen seuraavista havainnoista. a) Akillesjänteen selkeä arkuus ilman kipua viereisissä rakenteissa. b) Ultraäänimuutokset, jotka määritellään oireisen jänteen paikalliseksi paksuuntumiseksi tai maailmanlaajuisesti yli 2 mm paksummaksi sairaan puolelle.
  2. Diffuusi kipu nilkan takaosassa, jossa on paikallinen akillesjänteen arkuus ja ultraäänimuutokset (kuten yllä on kuvattu).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Achillodynian hoito venyttelyllä tai epäkeskisellä harjoittelulla yli 2 viikkoa viimeisen 2 vuoden aikana.
  2. Muut alaraajojen tai polven vammat, joiden tutkiva lääkäri arvioi vaikuttavan oireiden arviointiin tai kykyyn suorittaa harjoitusohjelma.
  3. Akuutit oireet, joihin liittyy ultraäänimuutoksia, jotka vastaavat osittaista jänteen repeämistä.
  4. Ikä alle 18 vuotta tai yli 70 vuotta.
  5. Aiempi jänneleikkaus tai steroidi-injektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksentrinen harjoitukset
Potilaita neuvottiin seisomaan jalat suorina pienellä askeleella, nostamaan ylös varpaille, tämän jälkeen laskemaan paino loukkaantuneelle jalalle ja laskemaan kantapää hitaasti niin pitkälle kuin mahdollista, kunnes he tunsivat pohjelihasten ja/tai maksimaalisen venytyksen. akillesjänne. Harjoitukset toistettiin 15 kertaa. Sitten potilaita kehotettiin toistamaan harjoitukset puolikoukussa polvella. Jos mahdollista, sarja tulee toistaa kahdesti lisäämällä kolmeen kertaan jokaisessa istunnossa. Jos kipu väheni, heidän tulee lisätä akillesjänteiden kuormitusta käyttämällä mattosäkkiä ja lisäämällä mattosäkin painoa lisäämällä painoja (5 kg kumpikin). Potilaille kerrottiin, että jänteestä oli odotettavissa jonkin verran kipua harjoituksen aikana, mutta lisääntyvä päivittäinen kipu tai aamujäykkyys viittaa siihen, että harjoitukset olivat edenneet liian nopeasti.
Muut: Kontrollihoito, venytysharjoitukset
Potilaille opastettiin gastrocnemius- (suora jalka) ja soleus (taivutettu polvi) venyttelyharjoituksia. Venytystä lisättiin hitaasti ja pidettiin 30 sekunnin ajan. Tämä venytys oli toistettava viisi kertaa jokaisen istunnon aikana. Potilaita neuvottiin, että venyttelyn tulee olla kivutonta, vaikka pieni epämiellyttävä aste sallittiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manuaalisesti arvioitu arkuus sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Oireisten jänteiden arkuus määritettiin manuaalisesti käyttämällä kohtalaista painetta (noin 1 kg) ensimmäisellä ja toisella sormella jänteen kummallakin puolella. Jänne tunnusteltiin 0, 1, 3, 5, 7 ja 10 cm:n etäisyydellä nivelkipusta, ja kullakin tasolla arkuuspisteet kirjattiin koehenkilöiden koetun kivun vastausten mukaan (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea).
Sisällön yhteydessä
Muutos manuaalisesti arvioidussa arkuudessa 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oireisten jänteiden arkuus määritettiin manuaalisesti käyttämällä kohtalaista painetta (noin 1 kg) ensimmäisellä ja toisella sormella jänteen kummallakin puolella. Jänne tunnusteltiin 0, 1, 3, 5, 7 ja 10 cm:n etäisyydellä nivelkipusta, ja kullakin tasolla arkuuspisteet kirjattiin koehenkilöiden koetun kivun vastausten mukaan (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea).
12 viikkoa
Muutos manuaalisesti arvioidussa arkuudessa 39 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Oireisten jänteiden arkuus määritettiin manuaalisesti käyttämällä kohtalaista painetta (noin 1 kg) ensimmäisellä ja toisella sormella jänteen kummallakin puolella. Jänne tunnusteltiin 0, 1, 3, 5, 7 ja 10 cm:n etäisyydellä nivelkipusta, ja kullakin tasolla arkuuspisteet kirjattiin koehenkilöiden koetun kivun vastausten mukaan (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea).
39 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Per Jessen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (KF) 01-157/98, (KF) 01-109/99
  • 1999-DP-65-RKF-11 [CTU]

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa tietoja.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eksentrinen harjoitukset

Tilaa