- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03089008
Eksentrinen harjoitus akilles tendinopatian hoidossa
torstai 23. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella eksentrinen harjoitusten pitkäaikaisvaikutusta venyttelyyn verrattuna akillodyniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on vähintään 3 kuukauden akillodynia, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta harjoitusohjelmasta.
Harjoitusta tehdään päivittäin 3 kuukauden ajan.
Oireiden vakavuutta arvioidaan jänteiden arkuuden, ultraäänitutkimuksen, kipu- ja muiden oireiden kyselylomakkeen sekä yleisen paranemisen arvioinnin avulla.
Seuranta suoritetaan ajankohtina 3, 6, 9, 12 viikkoa ja 1 vuosi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu akillesjänteen alueella ja toinen seuraavista havainnoista. a) Akillesjänteen selkeä arkuus ilman kipua viereisissä rakenteissa. b) Ultraäänimuutokset, jotka määritellään oireisen jänteen paikalliseksi paksuuntumiseksi tai maailmanlaajuisesti yli 2 mm paksummaksi sairaan puolelle.
- Diffuusi kipu nilkan takaosassa, jossa on paikallinen akillesjänteen arkuus ja ultraäänimuutokset (kuten yllä on kuvattu).
Poissulkemiskriteerit:
- Achillodynian hoito venyttelyllä tai epäkeskisellä harjoittelulla yli 2 viikkoa viimeisen 2 vuoden aikana.
- Muut alaraajojen tai polven vammat, joiden tutkiva lääkäri arvioi vaikuttavan oireiden arviointiin tai kykyyn suorittaa harjoitusohjelma.
- Akuutit oireet, joihin liittyy ultraäänimuutoksia, jotka vastaavat osittaista jänteen repeämistä.
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 70 vuotta.
- Aiempi jänneleikkaus tai steroidi-injektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen harjoitukset
Potilaita neuvottiin seisomaan jalat suorina pienellä askeleella, nostamaan ylös varpaille, tämän jälkeen laskemaan paino loukkaantuneelle jalalle ja laskemaan kantapää hitaasti niin pitkälle kuin mahdollista, kunnes he tunsivat pohjelihasten ja/tai maksimaalisen venytyksen. akillesjänne.
Harjoitukset toistettiin 15 kertaa.
Sitten potilaita kehotettiin toistamaan harjoitukset puolikoukussa polvella.
Jos mahdollista, sarja tulee toistaa kahdesti lisäämällä kolmeen kertaan jokaisessa istunnossa.
Jos kipu väheni, heidän tulee lisätä akillesjänteiden kuormitusta käyttämällä mattosäkkiä ja lisäämällä mattosäkin painoa lisäämällä painoja (5 kg kumpikin).
Potilaille kerrottiin, että jänteestä oli odotettavissa jonkin verran kipua harjoituksen aikana, mutta lisääntyvä päivittäinen kipu tai aamujäykkyys viittaa siihen, että harjoitukset olivat edenneet liian nopeasti.
|
|
|
Muut: Kontrollihoito, venytysharjoitukset
Potilaille opastettiin gastrocnemius- (suora jalka) ja soleus (taivutettu polvi) venyttelyharjoituksia.
Venytystä lisättiin hitaasti ja pidettiin 30 sekunnin ajan.
Tämä venytys oli toistettava viisi kertaa jokaisen istunnon aikana.
Potilaita neuvottiin, että venyttelyn tulee olla kivutonta, vaikka pieni epämiellyttävä aste sallittiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalisesti arvioitu arkuus sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Oireisten jänteiden arkuus määritettiin manuaalisesti käyttämällä kohtalaista painetta (noin 1 kg) ensimmäisellä ja toisella sormella jänteen kummallakin puolella.
Jänne tunnusteltiin 0, 1, 3, 5, 7 ja 10 cm:n etäisyydellä nivelkipusta, ja kullakin tasolla arkuuspisteet kirjattiin koehenkilöiden koetun kivun vastausten mukaan (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea).
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Muutos manuaalisesti arvioidussa arkuudessa 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oireisten jänteiden arkuus määritettiin manuaalisesti käyttämällä kohtalaista painetta (noin 1 kg) ensimmäisellä ja toisella sormella jänteen kummallakin puolella.
Jänne tunnusteltiin 0, 1, 3, 5, 7 ja 10 cm:n etäisyydellä nivelkipusta, ja kullakin tasolla arkuuspisteet kirjattiin koehenkilöiden koetun kivun vastausten mukaan (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea).
|
12 viikkoa
|
|
Muutos manuaalisesti arvioidussa arkuudessa 39 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 39 viikkoa
|
Oireisten jänteiden arkuus määritettiin manuaalisesti käyttämällä kohtalaista painetta (noin 1 kg) ensimmäisellä ja toisella sormella jänteen kummallakin puolella.
Jänne tunnusteltiin 0, 1, 3, 5, 7 ja 10 cm:n etäisyydellä nivelkipusta, ja kullakin tasolla arkuuspisteet kirjattiin koehenkilöiden koetun kivun vastausten mukaan (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea).
|
39 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Per Jessen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2000
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (KF) 01-157/98, (KF) 01-109/99
- 1999-DP-65-RKF-11 [CTU]
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aiota jakaa tietoja.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eksentrinen harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisRistisiteiden etuosan vammaYhdysvallat
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia