- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03089008
아킬레스 건병증 치료를 위한 편심 운동
2017년 3월 23일 업데이트: Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
본 연구의 목적은 아킬로디니아 환자에서 스트레칭 운동과 비교하여 편심 운동의 장기적 효과를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
최소 3개월 동안 아킬로디니아가 있는 환자는 두 가지 운동 요법 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
운동은 3개월 동안 매일 실시한다.
증상의 중증도는 힘줄 압통, 초음파촬영, 통증 및 기타 증상에 대한 설문지, 개선에 대한 전반적인 평가로 평가됩니다.
추적 관찰은 시점 3, 6, 9, 12주 및 1년에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 두 소견 중 하나를 동반한 아킬레스건 부위의 통증. a) 주변 구조에 통증이 없는 아킬레스건의 뚜렷한 압통. b) 증상이 있는 힘줄의 국부적 비후 또는 아픈 쪽 힘줄이 전반적으로 2mm 이상 두꺼운 것으로 정의되는 초음파 변화.
- 아킬레스건의 국부 압통과 초음파 변화(위에서 설명한 대로)를 동반한 발목 후방 부위의 미만성 통증.
제외 기준:
- 최근 2년 이내 2주 이상 스트레칭 또는 편심 훈련으로 아킬로디니아를 치료한 자.
- 검사 의사가 증상 평가 또는 훈련 프로그램 수행 능력에 영향을 미치는 것으로 평가한 하지 또는 무릎의 기타 부상.
- 힘줄의 부분 파열과 일치하는 초음파 변화를 동반한 급성 증상.
- 18세 미만 또는 70세 이상.
- 힘줄 또는 스테로이드 주사에 대한 이전 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편심 운동
환자는 작은 계단에서 다리를 곧게 펴고 서서 발가락을 들어 올린 다음 부상당한 다리에 체중을 싣고 종아리 근육이 최대로 늘어나는 것을 느낄 때까지 발뒤꿈치를 최대한 낮추도록 지시했습니다. 아킬레스건.
운동은 15회 반복했다.
그런 다음 환자에게 무릎을 반쯤 굽힌 상태에서 운동을 반복하도록 지시했습니다.
가능하면 시리즈를 두 번 반복하고 각 세션에서 세 번으로 늘려야 합니다.
통증이 감소하면 러그 자루를 착용하고 추(각각 5kg)를 추가하여 러그 자루의 무게를 늘려 아킬레스건에 가해지는 하중을 증가시켜야 합니다.
환자들은 운동 중 힘줄에서 약간의 통증이 예상되지만 매일 통증이나 아침 경직이 증가하면 운동이 너무 빨리 진행되었음을 나타냅니다.
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다른: 컨트롤 트리트먼트, 스트레칭 운동
환자들은 비복근(곧은 다리)과 가자미근(구부린 무릎)의 기립 스트레칭 운동을 지시받았습니다.
스트레치는 천천히 증가되었고 30초 동안 유지되었다.
이 스트레칭은 각 세션 동안 5번 반복되었습니다.
약간의 불쾌감은 허용되지만 스트레칭은 통증이 없어야 한다고 환자에게 지시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함될 때 수동으로 평가된 부드러움
기간: 포함 시
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증상이 있는 힘줄의 압통 정도는 힘줄 양쪽의 첫 번째와 두 번째 손가락으로 적당한 양의 압력(약 1kg)을 가하여 수동으로 결정했습니다.
종골 삽입부 근위부 0, 1, 3, 5, 7, 10 cm에서 힘줄을 만져 보았고, 통증을 느끼는 피험자의 답변에 따라 각 수준에서 압통 점수를 기록하였다(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 중등도 및 3 = 중증).
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포함 시
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12주 후 수동으로 평가한 부드러움의 변화
기간: 12주
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증상이 있는 힘줄의 압통 정도는 힘줄 양쪽의 첫 번째와 두 번째 손가락으로 적당한 양의 압력(약 1kg)을 가하여 수동으로 결정했습니다.
종골 삽입부 근위부 0, 1, 3, 5, 7, 10 cm에서 힘줄을 만져 보았고, 통증을 느끼는 피험자의 답변에 따라 각 수준에서 압통 점수를 기록하였다(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 중등도 및 3 = 중증).
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12주
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39주 후 수동으로 평가한 부드러움의 변화
기간: 39주
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증상이 있는 힘줄의 압통 정도는 힘줄 양쪽의 첫 번째와 두 번째 손가락으로 적당한 양의 압력(약 1kg)을 가하여 수동으로 결정했습니다.
종골 삽입부 근위부 0, 1, 3, 5, 7, 10 cm에서 힘줄을 만져 보았고, 통증을 느끼는 피험자의 답변에 따라 각 수준에서 압통 점수를 기록하였다(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 중등도 및 3 = 중증).
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39주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Per Jessen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2000년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
편심 운동에 대한 임상 시험
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