Exercice excentrique dans le traitement de la tendinopathie d'Achille
23 mars 2017 mis à jour par: Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Le but de la présente étude est d'examiner l'effet à long terme des exercices excentriques par rapport aux exercices d'étirement sur les patients atteints d'achillodynie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'achillodynie depuis au moins 3 mois sont répartis au hasard dans l'un des deux régimes d'exercice.
L'exercice est effectué quotidiennement pendant une période de 3 mois.
La sévérité des symptômes est évaluée par la sensibilité du tendon, l'échographie, un questionnaire sur la douleur et les autres symptômes et une évaluation globale de l'amélioration.
Le suivi est effectué aux points temporels 3, 6, 9, 12 semaines et 1 an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur dans la région du tendon d'Achille avec l'une des deux constatations suivantes. a) Sensibilité distincte du tendon d'Achille sans douleur dans les structures voisines. b) Changements échographiques définis comme un épaississement local du tendon symptomatique ou un tendon globalement plus épais de plus de 2 mm du côté malade.
- Douleur diffuse dans la région postérieure de la cheville avec sensibilité locale du tendon d'Achille et modifications échographiques (comme décrit ci-dessus).
Critère d'exclusion:
- Traitement de l'achillodynie avec étirements ou entraînement excentrique pendant plus de 2 semaines au cours des 2 dernières années.
- Autres blessures au membre inférieur ou au genou, qui par le médecin examinateur ont été évaluées pour influencer l'évaluation des symptômes ou la capacité à exécuter le programme d'entraînement.
- Symptômes aigus avec modifications échographiques compatibles avec une rupture partielle du tendon.
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 70 ans.
- Opération antérieure sur le tendon ou injections de stéroïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices excentriques
Les patients devaient se tenir debout avec les jambes droites sur une petite marche, se lever sur les orteils, puis mettre le poids sur la jambe blessée et abaisser lentement le talon aussi loin que possible jusqu'à ce qu'ils ressentent un étirement maximal des muscles du mollet et/ou le tendon d'Achille.
Les exercices ont été répétés 15 fois.
Ensuite, les patients ont été invités à répéter les exercices avec le genou en demi-flexion.
Si possible, la série doit être répétée deux fois en augmentant à trois fois à chaque session.
Si la douleur diminue, ils doivent augmenter la charge sur les tendons d'Achille en portant un sac de couverture et en augmentant le poids du sac de couverture en ajoutant des poids (5 kg chacun).
Les patients ont été informés qu'il fallait s'attendre à une certaine douleur du tendon pendant l'exercice, mais que l'augmentation de la douleur quotidienne ou de la raideur matinale indiquait que les exercices avaient progressé trop rapidement.
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Autre: Traitement de contrôle, exercices d'étirement
Les patients ont été instruits dans des exercices d'étirement debout du gastrocnémien (jambe droite) et du soléaire (genou plié).
L'étirement a été lentement augmenté et maintenu pendant 30 secondes.
Cet étirement devait être répété cinq fois au cours de chaque session.
Les patients ont été informés que l'étirement devait être indolore, bien qu'un petit degré de désagrément soit autorisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tendresse évaluée manuellement à l'inclusion
Délai: A l'inclusion
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La sensibilité des tendons symptomatiques a été déterminée manuellement en appliquant une pression modérée (environ 1 kg) avec l'index et le majeur de chaque côté du tendon.
Le tendon a été palpé à 0, 1, 3, 5, 7 et 10 cm en amont de l'insertion calcanéenne, et à chaque niveau le score de sensibilité a été noté en fonction des réponses des sujets sur la douleur perçue (0 = aucune, 1 = légère, 2 = modéré et 3 = sévère).
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A l'inclusion
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Modification de la sensibilité évaluée manuellement après 12 semaines
Délai: 12 semaines
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La sensibilité des tendons symptomatiques a été déterminée manuellement en appliquant une pression modérée (environ 1 kg) avec l'index et le majeur de chaque côté du tendon.
Le tendon a été palpé à 0, 1, 3, 5, 7 et 10 cm en amont de l'insertion calcanéenne, et à chaque niveau le score de sensibilité a été noté en fonction des réponses des sujets sur la douleur perçue (0 = aucune, 1 = légère, 2 = modéré et 3 = sévère).
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12 semaines
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Modification de la sensibilité évaluée manuellement après 39 semaines
Délai: 39 semaines
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La sensibilité des tendons symptomatiques a été déterminée manuellement en appliquant une pression modérée (environ 1 kg) avec l'index et le majeur de chaque côté du tendon.
Le tendon a été palpé à 0, 1, 3, 5, 7 et 10 cm en amont de l'insertion calcanéenne, et à chaque niveau le score de sensibilité a été noté en fonction des réponses des sujets sur la douleur perçue (0 = aucune, 1 = légère, 2 = modéré et 3 = sévère).
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39 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Per Jessen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2000
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Première publication (Réel)
24 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (KF) 01-157/98, (KF) 01-109/99
- 1999-DP-65-RKF-11 [CTU]
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas de plan de partage de données.
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