アキレス腱炎の治療における偏心運動
本研究の目的は、アキロディニア患者に対するエキセントリックエクササイズの長期的な効果をストレッチングエクササイズと比較して調べることです。
調査の概要
詳細な説明
少なくとも 3 か月の無痛症の患者は、2 つの運動レジメンのいずれかにランダムに割り当てられます。
運動は3ヶ月間毎日行われます。
症状の重症度は、腱の圧痛、超音波検査、痛みやその他の症状に関するアンケート、および改善の全体的な評価によって評価されます。
フォローアップは、3、6、9、12 週、および 1 年の時点で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Bispebjerg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 次の 2 つの所見のいずれかを伴うアキレス腱領域の痛み。 a) アキレス腱に明らかな圧痛があり、隣接する組織に痛みはありません。 b) 症候性の腱の局所的な肥厚、または病側の全体的に 2mm を超える腱の肥厚として定義される超音波検査による変化。
- アキレス腱の局所的な圧痛と超音波検査の変化を伴う足首の後部領域のびまん性の痛み (上記のように)。
除外基準:
- -過去2年以内に2週間以上のストレッチまたはエキセントリックトレーニングによる無痛症の治療。
- 下肢または膝のその他の損傷で、検査を行う医師によって、症状の評価またはトレーニングプログラムを実行する能力に影響を与えると評価されたもの。
- 腱の部分断裂と一致する超音波検査の変化を伴う急性症状。
- 年齢が18歳未満または70歳以上。
- -腱またはステロイド注射の以前の手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エキセントリックエクササイズ
患者は、小さなステップで脚をまっすぐにして立ち、つま先を持ち上げ、その後、負傷した脚に体重をかけ、ふくらはぎの筋肉が最大限に伸びていると感じるまで、かかとをできるだけ遠くまでゆっくりと下げるように指示されました。アキレス腱。
演習は 15 回繰り返されました。
その後、患者は半屈曲膝でエクササイズを繰り返すように言われました.
可能であれば、シリーズを 2 回繰り返し、各セッションで 3 回まで増やす必要があります。
痛みが軽減した場合は、敷物袋を着用し、おもりを追加して敷物袋の重量を増やすことで、アキレス腱への負荷を増やす必要があります (各 5 kg)。
患者は、運動中に腱からいくらかの痛みが予想されるが、毎日の痛みや朝のこわばりの増加は、運動が速すぎたことを示していると言われました.
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他の：コントロール治療、ストレッチ体操
患者は、腓腹筋（まっすぐな脚）とヒラメ筋（曲がった膝）の立った状態でのストレッチ運動を指導されました。
ストレッチはゆっくりと増加し、30 秒間維持されました。
このストレッチは、各セッション中に 5 回繰り返されることになっていました。
患者は、多少の不快感は許容されたが、ストレッチングは無痛であるべきであると指示された.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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包含時に手動で評価された優しさ
時間枠：包含時
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症候性の腱の圧痛は、腱の両側に人差し指と人差し指で中程度の圧力 (約 1 kg) を加えることによって手動で測定されました。
腱は、踵骨挿入部の 0、1、3、5、7、および 10 cm 近位で触診され、各レベルで、知覚された痛みに対する被験者の回答に従って圧痛スコアが記録されました (0 = なし、1 = 軽度、 2 = 中程度、3 = 重度）。
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包含時
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12週間後の手作業で評価された圧痛の変化
時間枠：12週間
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症候性の腱の圧痛は、腱の両側に人差し指と人差し指で中程度の圧力 (約 1 kg) を加えることによって手動で測定されました。
腱は、踵骨挿入部の 0、1、3、5、7、および 10 cm 近位で触診され、各レベルで、知覚された痛みに対する被験者の回答に従って圧痛スコアが記録されました (0 = なし、1 = 軽度、 2 = 中程度、3 = 重度）。
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12週間
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39 週後の手動で評価された圧痛の変化
時間枠：39週
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症候性の腱の圧痛は、腱の両側に人差し指と人差し指で中程度の圧力 (約 1 kg) を加えることによって手動で測定されました。
腱は、踵骨挿入部の 0、1、3、5、7、および 10 cm 近位で触診され、各レベルで、知覚された痛みに対する被験者の回答に従って圧痛スコアが記録されました (0 = なし、1 = 軽度、 2 = 中程度、3 = 重度）。
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39週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Per Jessen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年1月1日
一次修了 (実際)
2000年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月20日
最初の投稿 (実際)
2017年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月23日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。