Exercício Excêntrico no Tratamento da Tendinopatia de Aquiles
23 de março de 2017 atualizado por: Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
O objetivo do presente estudo é examinar o efeito a longo prazo de exercícios excêntricos em comparação com exercícios de alongamento em pacientes com Aquilodinia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com aquilodinia por pelo menos 3 meses são alocados aleatoriamente para um dos dois regimes de exercícios.
O exercício é realizado diariamente por um período de 3 meses.
A gravidade dos sintomas é avaliada por sensibilidade do tendão, ultrassonografia, um questionário sobre dor e outros sintomas e uma avaliação global da melhora.
O acompanhamento é realizado nos momentos 3, 6, 9, 12 semanas e 1 ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor na área do tendão de Aquiles com um dos dois achados a seguir. a) Sensibilidade distinta do tendão de Aquiles sem dor nas estruturas vizinhas. b) Alterações ultrassonográficas definidas como espessamento local do tendão sintomático ou um tendão globalmente mais de 2 mm mais espesso no lado doente.
- Dor difusa na região posterior do tornozelo com sensibilidade local do tendão de Aquiles e alterações ultrassonográficas (conforme descrito acima).
Critério de exclusão:
- Tratamento da aquilodinia com alongamento ou treinamento excêntrico por mais de 2 semanas nos últimos 2 anos.
- Outras lesões na extremidade inferior ou no joelho, que pelo médico examinador foram avaliadas para influenciar a avaliação dos sintomas ou a capacidade de realizar o programa de treinamento.
- Sintomas agudos com alterações ultrassonográficas compatíveis com ruptura parcial do tendão.
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 70 anos.
- Operação prévia no tendão ou injeções de esteroides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios excêntricos
Os pacientes foram instruídos a ficar em pé com as pernas retas em um pequeno degrau, levantar na ponta dos pés, a seguir colocar o peso na perna lesionada e abaixar lentamente o calcanhar o máximo possível até sentir um alongamento máximo dos músculos da panturrilha e/ou o tendão de Aquiles.
Os exercícios foram repetidos 15 vezes.
Em seguida, os pacientes foram orientados a repetir os exercícios com o joelho semiflexionado.
Se possível, a série deve ser repetida duas vezes aumentando para três vezes a cada sessão.
Se a dor diminuir, eles devem aumentar a carga nos tendões de Aquiles usando um saco de tapete e aumentando o peso do saco de tapete adicionando pesos (5 kg cada).
Os pacientes foram informados de que alguma dor era esperada do tendão durante o exercício, mas que o aumento da dor diária ou rigidez matinal indicava que os exercícios haviam progredido muito rápido.
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Outro: Tratamento de controle, exercícios de alongamento
Os pacientes foram instruídos em exercícios de alongamento em pé do gastrocnêmio (perna estendida) e sóleo (joelho dobrado).
O alongamento foi aumentado lentamente e mantido por 30s.
Este alongamento deveria ser repetido cinco vezes durante cada sessão.
Os pacientes foram instruídos que o alongamento deveria ser indolor, embora um pequeno grau de desconforto fosse permitido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade avaliada manualmente na inclusão
Prazo: Na inclusão
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A sensibilidade dos tendões sintomáticos foi determinada manualmente pela aplicação de uma quantidade moderada de pressão (cerca de 1 kg) com o primeiro e o segundo dedo de cada lado do tendão.
O tendão foi palpado 0, 1, 3, 5, 7 e 10 cm proximal à inserção do calcâneo, e em cada nível o escore de sensibilidade foi anotado de acordo com as respostas dos sujeitos sobre a dor percebida (0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderado e 3 = grave).
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Na inclusão
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Mudança na sensibilidade avaliada manualmente após 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A sensibilidade dos tendões sintomáticos foi determinada manualmente pela aplicação de uma quantidade moderada de pressão (cerca de 1 kg) com o primeiro e o segundo dedo de cada lado do tendão.
O tendão foi palpado 0, 1, 3, 5, 7 e 10 cm proximal à inserção do calcâneo, e em cada nível o escore de sensibilidade foi anotado de acordo com as respostas dos sujeitos sobre a dor percebida (0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderado e 3 = grave).
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12 semanas
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Mudança na sensibilidade avaliada manualmente após 39 semanas
Prazo: 39 semanas
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A sensibilidade dos tendões sintomáticos foi determinada manualmente pela aplicação de uma quantidade moderada de pressão (cerca de 1 kg) com o primeiro e o segundo dedo de cada lado do tendão.
O tendão foi palpado 0, 1, 3, 5, 7 e 10 cm proximal à inserção do calcâneo, e em cada nível o escore de sensibilidade foi anotado de acordo com as respostas dos sujeitos sobre a dor percebida (0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderado e 3 = grave).
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39 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Per Jessen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1999
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2000
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (KF) 01-157/98, (KF) 01-109/99
- 1999-DP-65-RKF-11 [CTU]
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar dados.
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