硅胶指套（“Silikonfingerling”）

指尖截肢损伤在所有年龄段都很常见。 几十年来，众所周知，经过保守治疗的指尖可以使皮肤和软组织再生，从而形成功能和美容效果极佳的新指尖。 不幸的是，人们对控制这种能力的机制知之甚少，这种能力在人类中仅限于指尖。 人们对定期定殖这些伤口而对再生和愈合没有明显负面影响的细菌知之甚少。 关于人类指尖再生的医学证据主要限于回顾性研究和病例报告。 这项研究将是第一个关于儿童和成人指尖截肢保守治疗的随机对照试验。

如果不进行手术，自粘聚氨酯薄膜敷料通常用于在伤口周围建立湿室。 这为组织再生提供了最佳条件，同时抑制了疤痕组织的形成。 不幸的是，这些敷料不提供机械保护，它们不会粘在湿润的皮肤上，也不会渗出恶臭的伤口液。 因此，研究人员开发了一种硅胶指套来解决这些问题，在伤口周围提供一个机械保护的湿室，以获得最佳的再生条件。 这种指套还提供了一个可刺穿的容器，用于存放多余的伤口液体，可以通过这种途径对其进行常规分析，以用于诊断和研究目的。

这项随机对照试验将首次测试这种新型医疗器械的接受度、安全性和有效性，并与传统的自粘薄膜敷料进行比较，同时收集有关保守治疗的指尖截肢损伤的临床过程和结果的信息。

根据主要结果的样本量计算，22 名 2 岁以上的患者将在远端指间关节远端受伤后 24 小时内入组，包括所有皮肤层，如果不进一步缩短就无法进行初步适应手指或整形手术。 参与者被随机分配，开始前两周的治疗，要么使用传统的薄膜敷料，要么使用新型硅胶指套。 在患者或监护人可以决定是否需要薄膜敷料或指套来进行其余治疗之前，他们将改为另一种方式再过两周。