Silikonowa nakładka na palec („Silikonfingerling”)

Urazy związane z amputacją opuszki palca są powszechne w każdym wieku. Od dziesięcioleci wiadomo, że opuszki palców poddane leczeniu zachowawczemu mogą zregenerować skórę i tkanki miękkie, tworząc funkcjonalnie i kosmetycznie doskonały nowy opuszek palca. Niestety niewiele wiadomo na temat mechanizmów kontrolujących tę zdolność, która u ludzi ogranicza się do opuszków palców. Jeszcze mniej wiadomo o bakteriach, które regularnie kolonizują te rany bez zauważalnego negatywnego wpływu na regenerację i gojenie. Dowody medyczne dotyczące regeneracji koniuszków palców u ludzi są w dużej mierze ograniczone do badań retrospektywnych i opisów przypadków. To badanie będzie pierwszym randomizowanym kontrolowanym badaniem dotyczącym zachowawczego leczenia amputacji opuszek palców u dzieci i dorosłych.

W przypadku leczenia bezoperacyjnego powszechnie stosuje się samoprzylepne opatrunki z folii poliuretanowej w celu utworzenia mokrej komory wokół urazu. Zapewnia to najlepsze warunki do regeneracji tkanek, jednocześnie hamując powstawanie blizny. Niestety opatrunki te nie zapewniają ochrony mechanicznej, nie przyklejają się do mokrej skóry i nie wydzielają cuchnącego płynu z rany. W związku z tym badacze opracowali silikonową nasadkę na palec, która rozwiązuje te problemy, oferując mechanicznie chronioną, mokrą komorę wokół urazu, zapewniając optymalne warunki regeneracji. Ta nakładka na palec oferuje również przekłuwalny zbiornik na nadmiar płynu z rany, który w ten sposób można rutynowo analizować do celów diagnostycznych i badawczych.

Ta randomizowana, kontrolowana próba po raz pierwszy przetestuje akceptację, bezpieczeństwo i skuteczność tego nowatorskiego wyrobu medycznego w porównaniu z konwencjonalnymi samoprzylepnymi opatrunkami foliowymi, jednocześnie gromadząc informacje na temat przebiegu klinicznego i wyniku leczenia urazów po amputacji opuszek palców.

Na podstawie obliczeń wielkości próby dla pierwotnego punktu końcowego, 22 pacjentów w wieku powyżej 2 lat zostanie włączonych w ciągu 24 godzin po urazie dystalnym dystalnego stawu międzypaliczkowego obejmującym wszystkie warstwy skóry z defektem substancji, którego nie można zasadniczo dostosować bez dalszego skracania palca lub operacji plastycznej. Uczestnicy są losowo przydzielani do rozpoczęcia leczenia przez pierwsze dwa tygodnie albo z konwencjonalnym opatrunkiem foliowym, albo z nową silikonową nakładką na palec. Zostaną przeniesieni na inną metodę jeszcze przez dwa tygodnie, zanim pacjent lub opiekun będzie mógł zdecydować, czy chce nosić opatrunek foliowy czy też czapkę na palec do końca leczenia.