Tapa de dedo de silicona ("Silikonfingerling")

Las lesiones por amputación de la yema del dedo son comunes en todas las edades. Durante décadas se sabe que las yemas de los dedos tratadas de forma conservadora pueden regenerar la piel y los tejidos blandos para formar una nueva yema del dedo funcional y cosméticamente excelente. Desafortunadamente, se sabe poco sobre los mecanismos que controlan esta capacidad que, en los humanos, se limita a la punta de los dedos. Aún se sabe menos acerca de las bacterias que colonizan regularmente estas heridas sin un impacto negativo perceptible en la regeneración y cicatrización. La evidencia médica sobre la regeneración de la punta de los dedos en humanos se limita en gran medida a estudios retrospectivos e informes de casos. Este estudio será el primer ensayo controlado aleatorizado sobre el tratamiento conservador de las amputaciones de las yemas de los dedos en niños y adultos.

Cuando se maneja sin cirugía, los apósitos de película de poliuretano autoadhesivos se usan comúnmente para establecer una cámara húmeda alrededor de la lesión. Esto proporciona las mejores condiciones para la regeneración de tejidos, inhibiendo al mismo tiempo la formación de tejido cicatricial. Desafortunadamente, estos apósitos no ofrecen protección mecánica, no se adhieren a la piel húmeda y no filtran fluido maloliente de la herida. Por lo tanto, los investigadores desarrollaron un protector de dedo de silicona que se ocupa de estos problemas y ofrece una cámara húmeda protegida mecánicamente alrededor de la lesión para lograr condiciones de regeneración óptimas. Esta tapa para el dedo también ofrece un depósito perforable para el exceso de líquido de la herida, que por esta ruta se puede analizar de forma rutinaria con fines de diagnóstico e investigación.

Este ensayo controlado aleatorizado probará por primera vez la aceptación, la seguridad y la eficacia de este novedoso dispositivo médico en comparación con los apósitos de película autoadhesivos convencionales mientras recopila información sobre el curso clínico y el resultado de las lesiones por amputación de la yema del dedo tratadas de forma conservadora.

Según los cálculos del tamaño de la muestra para el resultado primario, se inscribirán 22 pacientes mayores de 2 años dentro de las 24 horas posteriores a haber sufrido una lesión distal a la articulación interfalángica distal que comprende todas las capas de la piel con un defecto de sustancia que no se puede adaptar principalmente sin un acortamiento adicional del dedo o cirugía plástica. Los participantes se asignan al azar para comenzar su tratamiento durante las dos primeras semanas, ya sea con un apósito de película convencional o con el novedoso protector de dedo de silicona. Se cambiarán a la otra modalidad por otras dos semanas antes de que el paciente o el tutor puedan decidir si quieren el apósito de película o el protector de dedo para el resto del tratamiento.