Capuchon de doigt en silicone ("Silikonfingerling")

Les blessures d'amputation du bout des doigts sont courantes à tous les âges. Depuis des décennies, on sait que le bout des doigts traité de manière conservatrice peut régénérer la peau et les tissus mous pour former un nouveau bout de doigt excellent sur le plan fonctionnel et cosmétique. Malheureusement, on sait peu de choses sur les mécanismes contrôlant cette capacité qui, chez l'homme, est confinée au bout des doigts. On en sait encore moins sur les bactéries qui colonisent régulièrement ces plaies sans impact négatif notable sur la régénération et la cicatrisation. Les preuves médicales sur la régénération du bout des doigts chez l'homme se limitent en grande partie à des études rétrospectives et à des rapports de cas. Cette étude sera le premier essai contrôlé randomisé sur le traitement conservateur des amputations du bout des doigts chez les enfants et les adultes.

Lorsqu'ils sont gérés sans chirurgie, les pansements en film de polyuréthane auto-adhésifs sont couramment utilisés pour établir une chambre humide autour de la blessure. Cela fournit les meilleures conditions pour la régénération des tissus en inhibant la formation de tissu cicatriciel en même temps. Malheureusement, ces pansements n'offrent pas de protection mécanique, ils ne collent pas à la peau mouillée et laissent échapper un liquide malodorant de la plaie. Les enquêteurs ont donc développé un protège-doigt en silicone qui traite ces problèmes en offrant une chambre humide protégée mécaniquement autour de la blessure pour des conditions de régénération optimales. Ce capuchon de doigt offre également un réservoir perforable pour l'excès de liquide de la plaie, qui par cette voie peut être analysé en routine à des fins de diagnostic et de recherche.

Cet essai contrôlé randomisé testera pour la première fois l'acceptation, la sécurité et l'efficacité de ce nouveau dispositif médical par rapport aux pansements en film auto-adhésifs conventionnels tout en recueillant des informations sur l'évolution clinique et les résultats des blessures d'amputation du bout des doigts traitées de manière conservatrice.

Sur la base des calculs de la taille de l'échantillon pour le critère de jugement principal, 22 patients âgés de plus de 2 ans seront recrutés dans les 24 heures après avoir subi une lésion distale de l'articulation interphalangienne distale comprenant toutes les couches de la peau avec un défaut de substance qui ne peut pas être principalement adapté sans raccourcissement supplémentaire. du doigt ou la chirurgie plastique. Les participants sont répartis au hasard pour commencer leur traitement pendant les deux premières semaines, soit avec un film de pansement conventionnel, soit avec le nouveau protège-doigt en silicone. Ils seront changés pour l'autre modalité pendant encore deux semaines avant que le patient ou le tuteur ne puisse décider s'il souhaite le pansement film ou le protège-doigt pour le reste du traitement.