Copridito in silicone ("Silikonfingerling")

Le lesioni da amputazione del polpastrello sono comuni in tutte le età. Da decenni è noto che i polpastrelli trattati in modo conservativo possono rigenerare la pelle e i tessuti molli per formare un nuovo polpastrello funzionalmente ed esteticamente eccellente. Sfortunatamente, si sa poco sui meccanismi che controllano questa capacità che, negli esseri umani, è confinata alla punta delle dita. Ancora meno si sa sui batteri che colonizzano regolarmente queste ferite senza un evidente impatto negativo sulla rigenerazione e sulla guarigione. Le prove mediche sulla rigenerazione della punta delle dita negli esseri umani sono in gran parte limitate a studi retrospettivi e casi clinici. Questo studio sarà il primo studio controllato randomizzato sul trattamento conservativo delle amputazioni del polpastrello nei bambini e negli adulti.

Se gestite senza intervento chirurgico, le medicazioni autoadesive in film di poliuretano sono comunemente utilizzate per creare una camera umida attorno alla lesione. Questo fornisce le migliori condizioni per la rigenerazione dei tessuti inibendo allo stesso tempo la formazione di tessuto cicatriziale. Sfortunatamente queste medicazioni non offrono protezione meccanica, non si attaccano alla pelle bagnata e perdono liquido della ferita maleodorante. I ricercatori hanno quindi sviluppato un cappuccio per le dita in silicone che affronta questi problemi offrendo una camera umida protetta meccanicamente attorno alla lesione per condizioni di rigenerazione ottimali. Questo cappuccio per le dita offre anche un serbatoio perforabile per il fluido della ferita in eccesso, che in questo modo può essere analizzato di routine per scopi diagnostici e di ricerca.

Questo studio controllato randomizzato testerà per la prima volta l'accettazione, la sicurezza e l'efficacia di questo nuovo dispositivo medico rispetto alle tradizionali medicazioni in pellicola autoadesiva, raccogliendo informazioni sul decorso clinico e sull'esito delle lesioni da amputazione della punta delle dita trattate in modo conservativo.

Sulla base dei calcoli della dimensione del campione per l'esito primario, 22 pazienti di età superiore a 2 anni saranno arruolati entro 24 ore dopo aver subito una lesione distale all'articolazione interfalangea distale comprendente tutti gli strati della pelle con un difetto della sostanza che non può essere adattato principalmente senza ulteriore accorciamento del dito o chirurgia plastica. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a iniziare il trattamento per le prime due settimane con una medicazione in pellicola convenzionale o con il nuovo copridita in silicone. Saranno cambiati nell'altra modalità per altre due settimane prima che il paziente o il tutore possano decidere se desiderano la medicazione con pellicola o il cappuccio per le dita per il resto del trattamento.