Tampa de dedo de silicone ("Silikonfingerling")

Lesões de amputação da ponta do dedo são comuns em todas as idades. Por décadas, sabe-se que as pontas dos dedos tratadas conservadoramente podem regenerar a pele e os tecidos moles para formar uma nova ponta do dedo funcional e cosmeticamente excelente. Infelizmente, pouco se sabe sobre os mecanismos que controlam essa habilidade que, em humanos, está confinada à ponta dos dedos. Ainda menos se sabe sobre as bactérias que colonizam regularmente essas feridas sem impacto negativo perceptível na regeneração e cicatrização. As evidências médicas sobre a regeneração da ponta do dedo em humanos são amplamente limitadas a estudos retrospectivos e relatos de casos. Este estudo será o primeiro estudo controlado randomizado sobre o tratamento conservador de amputações de dedos em crianças e adultos.

Quando tratados sem cirurgia, curativos de filme de poliuretano autoadesivo são comumente usados ​​para estabelecer uma câmara úmida ao redor da lesão. Isso fornece as melhores condições para a regeneração do tecido, inibindo a formação de tecido cicatricial ao mesmo tempo. Infelizmente, esses curativos não oferecem proteção mecânica, não aderem à pele molhada e vazam fluidos fétidos da ferida. Os pesquisadores, portanto, desenvolveram uma capa de dedo de silicone que lida com esses problemas, oferecendo uma câmara úmida mecanicamente protegida ao redor da lesão para condições ideais de regeneração. Essa capa de dedo também oferece um reservatório perfurável para excesso de fluido da ferida, que por essa via pode ser analisado rotineiramente para fins de diagnóstico e pesquisa.

Este estudo controlado randomizado testará pela primeira vez a aceitação, segurança e eficácia deste novo dispositivo médico em comparação com curativos de filme autoadesivo convencionais, ao mesmo tempo em que coleta informações sobre o curso clínico e o resultado de lesões de amputação de ponta de dedo tratadas de forma conservadora.

Com base nos cálculos do tamanho da amostra para o resultado primário, 22 pacientes com mais de 2 anos serão inscritos dentro de 24 horas após terem sofrido uma lesão distal à articulação interfalângica distal compreendendo todas as camadas da pele com um defeito de substância que não pode ser adaptado primariamente sem encurtamento adicional do dedo ou cirurgia plástica. Os participantes são designados aleatoriamente para iniciar o tratamento nas primeiras duas semanas com um curativo de filme convencional ou com a nova capa de dedo de silicone. Eles serão mudados para a outra modalidade por mais duas semanas antes que o paciente ou o responsável possa decidir se deseja o curativo do filme ou a tampa do dedo para o restante do tratamento.