Silikon-Fingerkappe ("Silikonfingerling")

Amputationsverletzungen der Fingerkuppe kommen in allen Altersgruppen häufig vor. Seit Jahrzehnten ist bekannt, dass konservativ behandelte Fingerkuppen Haut und Weichgewebe zu einer funktionell und kosmetisch hervorragenden neuen Fingerkuppe regenerieren können. Leider ist wenig über die Mechanismen bekannt, die diese Fähigkeit steuern, die beim Menschen auf die Fingerspitzen beschränkt ist. Noch weniger ist über die Bakterien bekannt, die diese Wunden regelmäßig besiedeln, ohne die Regeneration und Heilung spürbar zu beeinträchtigen. Medizinische Beweise zur Fingerspitzenregeneration beim Menschen beschränken sich weitgehend auf retrospektive Studien und Fallberichte. Diese Studie wird die erste randomisierte kontrollierte Studie zur konservativen Behandlung von Fingerkuppenamputationen bei Kindern und Erwachsenen sein.

Ohne Operation werden üblicherweise selbstklebende Polyurethan-Folienverbände verwendet, um eine feuchte Kammer um die Verletzung herum zu bilden. Dies bietet beste Voraussetzungen für die Geweberegeneration und hemmt gleichzeitig die Bildung von Narbengewebe. Leider bieten diese Wundauflagen keinen mechanischen Schutz, sie haften nicht auf nasser Haut und geben übel riechende Wundflüssigkeit ab. Die Forscher entwickelten daher eine Silikon-Fingerkappe, die diese Probleme angeht und eine mechanisch geschützte Nasskammer um die Verletzung herum für optimale Regenerationsbedingungen bietet. Diese Fingerkappe bietet auch ein punktierbares Reservoir für überschüssige Wundflüssigkeit, die auf diesem Weg routinemäßig für diagnostische und Forschungszwecke analysiert werden kann.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird erstmals die Akzeptanz, Sicherheit und Wirksamkeit dieses neuartigen Medizinprodukts im Vergleich zu herkömmlichen selbstklebenden Folienverbänden testen und Informationen zum klinischen Verlauf und Ergebnis konservativ behandelter Fingerkuppenamputationsverletzungen sammeln.

Basierend auf Berechnungen der Stichprobengröße für den primären Endpunkt werden 22 Patienten, die älter als 2 Jahre sind, innerhalb von 24 Stunden nach einer Verletzung distal des distalen Interphalangealgelenks eingeschlossen, die alle Hautschichten umfasst, mit einem Substanzdefekt, der nicht ohne weitere Kürzung primär adaptiert werden kann des Fingers oder plastische Chirurgie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um ihre Behandlung in den ersten zwei Wochen entweder mit einem herkömmlichen Folienverband oder mit der neuartigen Silikon-Fingerkappe zu beginnen. Sie werden für weitere zwei Wochen auf die andere Modalität umgestellt, bevor der Patient oder der Betreuer entscheiden kann, ob er für den Rest der Behandlung den Folienverband oder die Fingerkappe wünscht.