Minirin Melt® 在成年夜尿症患者中的研究
2021年2月2日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
Minirin Melt®治疗成人夜尿症安全性和有效性的非干预研究
Minirin Melt®治疗成年夜尿症患者的安全性和有效性观察
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
835
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daegu、大韩民国
- Daegu Fatima Hospital (there may be other sites in this country)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据他们的惯常做法并与韩国的 Minirin melt 处方信息一致，仅将 Minirin melt 规定为常规治疗的患者包括在内。
描述
纳入标准：
- 19至65岁的成年人
- 夜尿患者
- 根据处方信息决定开 Minirin Melt
- 提供书面知情同意的意愿和能力
排除标准：
- 当患者有习惯性或心因性烦渴时（导致尿量超过40ml/kg/24小时）
- 当患者有已知或疑似心功能不全和其他需要利尿治疗的病史时
- 当患者有中重度肾功能不全时（肌酐清除率低于 50ml/min）
- 当患者已知有低钠血症时
- 当患者出现抗利尿激素分泌不当综合征（SIADH）时
- 当患者对活性物质或任何赋形剂过敏时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
夜间排尿平均数相对于基线的变化
大体时间：长达 3 个月的基线和治疗相关访视
|
以72小时频率容积图（FVC）计算
|
长达 3 个月的基线和治疗相关访视
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
夜间排尿平均数较基线减少
大体时间：长达 3 个月的基线和治疗相关访视
|
评估为夜间利尿（减少 50%）或减少（>20%）
|
长达 3 个月的基线和治疗相关访视
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月13日
初级完成 (实际的)
2018年10月5日
研究完成 (实际的)
2018年10月5日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月20日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.