Minirin Melt® -tutkimus aikuispotilailla, joilla on nokturia
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Ei-interventiivinen tutkimus Minirin Melt®:n turvallisuudesta ja tehosta aikuispotilailla, joilla on nokturia
Minirin Melt®:n turvallisuuden ja tehon havainnointi aikuispotilailla, joilla on nokturia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
835
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta
- Daegu Fatima Hospital (there may be other sites in this country)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vain potilaat, joille on määrätty Minirin-sulatetta säännöllisenä hoitona, otetaan mukaan heidän tavanomaisen käytännön mukaisesti ja Korean Minirin-sulan määräystietojen mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 19-65-vuotias
- Potilaat, joilla on nokturia
- Päätettiin määrätä Minirin Melt reseptitietojen mukaan
- Halu ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kun potilaalla on tavanomainen tai psykogeeninen polydipsia (jolloin virtsan tuotanto ylittää 40 ml/kg/24 tuntia)
- Kun potilaalla on aiemmin ollut tai epäillään sydämen vajaatoimintaa ja muita diureesihoitoa vaativia tiloja
- Kun potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml/min)
- Kun potilaalla on tiedossa hyponatremia
- Kun potilaalla on epäasianmukaisen antidiureettisen hormonin erityksen oireyhtymä (SIADH)
- Kun potilaat ovat yliherkkiä vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä yöllisten tyhjien määrässä
Aikaikkuna: Peruskäynnit ja hoitoon liittyvät käynnit enintään 3 kuukautta
|
Laskettu 72 tunnin taajuustilavuuskaaviolla (FVC)
|
Peruskäynnit ja hoitoon liittyvät käynnit enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen yöllisten tyhjien määrän väheneminen lähtötasosta
Aikaikkuna: Peruskäynnit ja hoitoon liittyvät käynnit enintään 3 kuukautta
|
Arvioitu yöllisen diureesin vähentymisenä (50 %) tai vähenemisenä (> 20 %)
|
Peruskäynnit ja hoitoon liittyvät käynnit enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000208
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .