야간뇨가 있는 성인 환자의 Minirin Melt® 연구
2021년 2월 2일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
야간뇨가 있는 성인 환자에서 Minirin Melt®의 안전성 및 효능에 대한 비간섭적 연구
성인 야간뇨 환자에서 Minirin Melt®의 안전성 및 유효성 관찰
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
835
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daegu, 대한민국
- Daegu Fatima Hospital (there may be other sites in this country)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미니린멜트가 정규 치료로 처방된 환자만이 일상적인 관행에 따라 포함되며 한국의 미니린멜트 처방 정보와 일치합니다.
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 65세 이하 성인
- 야간빈뇨 환자
- 처방정보에 따라 미니린멜트 처방 결정
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 환자가 습관성 또는 심인성 다갈증(소변 생산량이 40ml/kg/24시간을 초과함)이 있는 경우
- 환자가 알려진 또는 의심되는 심부전 및 이뇨 치료가 필요한 기타 상태의 병력이 있는 경우
- 환자가 중등도 및 중증 신부전(크레아티닌 청소율 50ml/min 미만)이 있는 경우
- 환자가 저나트륨혈증을 알고 있는 경우
- 항이뇨호르몬분비부적절증후군(SIADH)이 있는 환자
- 환자가 주성분 또는 부형제에 과민증이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 야행성 보이드 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 최대 3개월의 치료 관련 방문
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72시간 빈도 볼륨 차트(FVC)로 계산
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기준선 및 최대 3개월의 치료 관련 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 야간 공극 수의 기준선에서 감소
기간: 기준선 및 최대 3개월의 치료 관련 방문
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야간 이뇨의 감소(50% 감소) 또는 감소(>20%)로 평가됨
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기준선 및 최대 3개월의 치료 관련 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 000208
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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