Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Minirin Melt® hos voksne pasienter med nocturia

2. februar 2021 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals

Ikke-intervensjonell studie om sikkerhet og effekt av Minirin Melt® hos voksne pasienter med nocturia

Observasjon av sikkerhet og effekt av Minirin Melt® hos voksne pasienter med nokturi

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

835

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Daegu Fatima Hospital (there may be other sites in this country)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kun pasienter som Minirin smelte er foreskrevet som vanlig behandling er inkludert i samsvar med deres vanlige praksis og i samsvar med koreansk forskrivningsinformasjon for Minirin smelte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen i alderen 19 til 65 år
  • Pasienter som har natturi
  • Beslutning tatt om å foreskrive Minirin Melt i henhold til reseptinformasjon
  • Vilje og evne til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Når pasienter har vanlig eller psykogen polydipsi (som resulterer i en urinproduksjon som overstiger 40 ml/kg/24 timer)
  • Når pasienter har en historie med kjent eller mistenkt hjerteinsuffisiens og andre tilstander som krever behandling med diurese
  • Når pasienter har moderat og alvorlig nyresvikt (kreatininclearance under 50 ml/min)
  • Når pasienter har kjent hyponatremi
  • Når pasienter har sekresjonssyndrom med upassende antidiuretisk hormonsekresjon (SIADH)
  • Når pasienter har overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall nattlige tomrom
Tidsramme: Baseline og behandlingsrelaterte besøk opptil 3 måneder
Beregnet etter 72 timers frekvensvolumdiagram (FVC)
Baseline og behandlingsrelaterte besøk opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon fra baseline i gjennomsnittlig antall nattlige tomrom
Tidsramme: Baseline og behandlingsrelaterte besøk opptil 3 måneder
Vurdert som en (50 % reduksjon) eller reduksjon av nattlig diurese (>20 %)
Baseline og behandlingsrelaterte besøk opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000208

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Desmopressin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere