在哮喘中使用 MRI 评估支气管厚度 (ASTHMAGRI)
2026年6月5日 更新者：University Hospital, Bordeaux
支气管重塑是哮喘的主要病理特征。
这种支气管重塑的无创评估是哮喘患者随访的关键问题。
目前，计算机断层扫描 (CT) 是评估和量化支气管厚度的参考方法，但它仍然无法区分支气管炎症和重塑，并且是一种基于辐射的技术。
具有超短回波时间 (UTE) 脉冲序列的磁共振成像 (MRI) 是一种很有前途的非电离肺成像替代方法。
我们的目标是使用 CT 和 MRI-UTE 评估哮喘患者的支气管厚度，并测试这两种技术之间的一致性。
研究概览
详细说明
哮喘是一个主要的公共卫生问题，其病理学特征是导致支气管壁增厚的支气管重塑。
计算机断层扫描 (CT) 是量化支气管厚度的参考方法，但涉及电离辐射，因此限制了频繁和长期随访的可能性。
磁共振成像 (MRI) 是一种非电离 3D 成像技术。
然而，肺部 MRI 在技术上具有挑战性，目前尚未用于常规实践。
事实上，低质子密度和磁化率效应都会导致来自肺实质的信号强度非常低。
最近，通过使用半射频激励和径向投影重建实现了具有超短回波时间 (UTE) 的脉冲序列。
这些 UTE 序列在理论上可以从肺实质中检索更多信号。
我们的目标是在哮喘患者的 1.5T 磁体（Avanto dot，西门子）上使用 3D T1 加权 UTE 脉冲序列来评估支气管厚度。
30 名哮喘患者（包括 10 名严重哮喘患者）将被纳入本研究。
所有参与者都将受益于 CT 和 MRI。
我们的策略将包括在这些患者中使用 MRI 和 CT 量化支气管厚度，测试 MRI 和 CT 测量值之间的相关性，并评估使用 MRI 评估支气管厚度的可重复性。
我们的目标是证明 1.5T 的 MRI-UTE 脉冲序列在评估和量化支气管厚度方面是准确且可重复的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Pessac、法国、33600
- Bordeaux University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性。
- 根据 2016 年《全球哮喘管理和预防策略 (GINA)》定义诊断为哮喘的患者
- 肺功能测试 (PFT) 应在纳入前最多 30 天内提供。
- 有书面知情同意书。
排除标准：
- 没有任何社会保障或健康保险的受试者。
- 慢性阻塞性肺病、肺纤维化、肺动脉高压、肺癌或囊性纤维化病史。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- MRI 禁忌症：磁激活植入装置（心脏起搏器、胰岛素泵、神经刺激器、人工耳蜗）、眼内或脑内金属（动脉瘤夹、眼部异物）、心脏瓣膜假体（Starr-Edwards pre-6000）、受幽闭恐惧症，腰围超过200厘米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Asthma
Patients with diagnosis of asthma according to 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)" definition
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在 1.5T 磁体（Avanto dot，西门子）上使用超短回波时间 (UTE) 脉冲序列进行磁共振成像 (MRI)，并在哮喘中使用 Neko-MR 软件对支气管树进行 3D 重建，以评估支气管厚度。
Definition 64 (Siemens) 上的计算机断层扫描 (CT)，使用 Neko-3D 软件对支气管树进行 3D 重建以评估支气管厚度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI评估支气管壁厚度
大体时间：第一天
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量化支气管厚度的测量
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第一天
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CT评价支气管壁厚度
大体时间：第一天
|
量化支气管厚度的测量
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能测定
大体时间：第 0 天
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肺功能检查
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第 0 天
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根据 GINA 2016 的哮喘严重程度
大体时间：第 0 天
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根据 GINA 2016 的哮喘严重程度
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第 0 天
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存在支气管扩张
大体时间：第 0 天
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观察图像
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第 0 天
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粘液嵌塞的存在
大体时间：第 0 天
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观察图像
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第 0 天
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结节的存在
大体时间：第 0 天
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观察图像
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第 0 天
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局灶性凝结的存在
大体时间：第 0 天
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观察图像
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick BERGER, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月5日
初级完成 (实际的)
2018年6月20日
研究完成 (实际的)
2018年6月20日
研究注册日期
首次提交
2017年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月17日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHUBX2016/13
- 2016-A01390-51 (其他标识符：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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