Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av bronkialtykkelse ved bruk av MR ved astma (ASTHMAGRI)

5. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Bronkial remodellering er et viktig patologisk trekk ved astma. Ikke-invasiv vurdering av denne bronkiale ombyggingen er et avgjørende spørsmål for astmapasienters oppfølging. For tiden er computertomografi (CT) referansemetoden for å evaluere og kvantifisere bronkial tykkelse, men den er fortsatt ute av stand til å skille bronkial betennelse fra ombygging og er en strålingsbasert teknikk. Magnetic Resonance Imaging (MRI) med ultrakort ekkotid (UTE) pulssekvenser er et lovende ikke-ioniserende alternativ for lungeavbildning. Vårt mål er å evaluere bronkialtykkelse hos astmapasienter som bruker CT og MR-UTE, og å teste samsvaret mellom begge teknikkene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Astma er et stort folkehelseproblem, patologisk preget av bronkial ombygging som fører til fortykkelse av bronkialveggen. Computertomografi (CT) er referansemetoden for å kvantifisere bronkialtykkelse, men involverer ioniserende stråling, og begrenser dermed muligheten for hyppig og langsiktig oppfølging. Magnetic Resonance Imaging (MRI) er en ikke-ioniserende 3D-bildeteknikk. Imidlertid er lunge-MR teknisk utfordrende og brukes foreløpig ikke i rutinepraksis. Faktisk fører både lav protontetthet og følsomhetseffekter til en veldig lav signalintensitet avledet fra lungeparenkym. Nylig har pulssekvenser med ultrakort ekkotid (UTE) blitt implementert ved bruk av halvfrekvente eksitasjoner og radiell projeksjonsrekonstruksjon. Disse UTE-sekvensene gjør det teoretisk mulig å hente flere signaler fra lungeparenkymet. Vi tar sikte på å bruke 3D T1-veide UTE-pulssekvenser på en 1,5T-magnet (Avanto dot, Siemens) ved astma for å vurdere bronkialtykkelse. Tretti pasienter med astma inkludert 10 pasienter med alvorlig astma vil bli registrert i denne studien. Alle deltakere vil ha nytte av CT og MR. Vår strategi vil bestå i å kvantifisere bronkialtykkelse ved bruk av MR og CT hos disse pasientene, testing for korrelasjoner mellom MR- og CT-målinger og vurdere reproduserbarheten av bronkialtykkelsesvurdering ved bruk av MR. Vårt mål er å demonstrere at MRI-UTE-pulssekvens ved 1,5T er nøyaktig og reproduserbar ved evaluering og kvantifisering av bronkialtykkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Bordeaux University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over 18 år.
  • Pasienter med diagnose astma i henhold til 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)" definisjon
  • Lungefunksjonstesting (PFT) bør være tilgjengelig innen maksimalt 30 dager før inkludering.
  • Med et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner uten noen trygd eller helseforsikring.
  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesykdom, lungefibrose, pulmonal hypertensjon, lungekreft eller cystisk fibrose.
  • Graviditet eller ammende kvinner.
  • MR-kontraindikasjoner: Magnetisk aktivert implantert utstyr (pacemakere, insulinpumper, nevrostimulatorer, cochleaimplantater), metall inne i øyet eller hjernen (aneurismeklemme, okulært fremmedlegeme), hjerteklaffprotese (Starr-Edwards pre-6000), gjenstand med klaustrofobi, midjeomkrets over 200 cm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Asthma
Patients with diagnosis of asthma according to 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)" definition
Diagnostisk test: Magnetisk resonansavbildning (MRI) med ultrakort ekkotid (UTE)
Magnetic Resonance Imaging (MRI) med ultrakort ekkotid (UTE) pulssekvenser på en 1,5T magnet (Avanto dot, Siemens) med 3D-rekonstruksjon av bronkialtreet ved bruk av Neko-MR-programvare ved astma for å vurdere bronkial tykkelse.
Diagnostisk test: Computertomografi (CT)
Computertomografi (CT) på en Definition 64 (Siemens) med 3D-rekonstruksjon av bronkialtreet ved bruk av Neko-3D-programvare ved astma for å vurdere bronkialtykkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av tykkelsen på bronkialveggen ved MR
Tidsramme: Dag 1
Måling av kvantifiser bronkial tykkelse
Dag 1
Evaluering av tykkelsen på bronkialveggen ved CT
Tidsramme: Dag 1
Måling av kvantifiser bronkial tykkelse
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av lungefunksjon
Tidsramme: Dag 0
Lungefunksjonstest
Dag 0
Alvorlighetsgrad av astma i henhold til GINA 2016
Tidsramme: Dag 0
Alvorlighetsgrad av astma i henhold til GINA 2016
Dag 0
Tilstedeværelse av bronkiektasi
Tidsramme: Dag 0
Observasjon på bildene
Dag 0
Tilstedeværelse av mucoid påvirkning
Tidsramme: Dag 0
Observasjon på bildene
Dag 0
Tilstedeværelse av knute
Tidsramme: Dag 0
Observasjon på bildene
Dag 0
Tilstedeværelse av fokal kondens
Tidsramme: Dag 0
Observasjon på bildene
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick BERGER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX2016/13
  • 2016-A01390-51 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning (MRI) med ultrakort ekkotid (UTE)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere