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Valutazione dello spessore bronchiale mediante risonanza magnetica nell'asma (ASTHMAGRI)

26 giugno 2018 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Il rimodellamento bronchiale è una delle principali caratteristiche patologiche dell'asma. La valutazione non invasiva di questo rimodellamento bronchiale è una questione cruciale per il follow-up dei pazienti asmatici. Attualmente, la tomografia computerizzata (TC) è il metodo di riferimento per valutare e quantificare lo spessore bronchiale, ma rimane incapace di differenziare l'infiammazione bronchiale dal rimodellamento ed è una tecnica basata sulle radiazioni. La risonanza magnetica (MRI) con sequenze di impulsi Ultrashort Echo Time (UTE) è una promettente alternativa non ionizzante per l'imaging polmonare. Il nostro obiettivo è valutare lo spessore bronchiale nei pazienti asmatici mediante TC e MRI-UTE e testare l'accordo tra le due tecniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'asma è un grave problema di salute pubblica, caratterizzato patologicamente dal rimodellamento bronchiale che porta all'ispessimento della parete bronchiale. La tomografia computerizzata (TC) è il metodo di riferimento per quantificare lo spessore bronchiale ma comporta radiazioni ionizzanti, limitando così la possibilità di follow-up frequenti ea lungo termine. La risonanza magnetica (MRI) è una tecnica di imaging 3D non ionizzante. Tuttavia, la risonanza magnetica polmonare è tecnicamente impegnativa e non è attualmente utilizzata nella pratica di routine. In effetti, sia la bassa densità protonica che gli effetti di suscettibilità portano a un'intensità di segnale molto bassa derivata dal parenchima polmonare. Recentemente, sono state implementate sequenze di impulsi con Ultrashort Echo Time (UTE) mediante l'uso di eccitazioni a mezza radiofrequenza e la ricostruzione della proiezione radiale. Queste sequenze UTE rendono teoricamente possibile recuperare più segnali dal parenchima polmonare. Miriamo a utilizzare sequenze di impulsi UTE 3D pesate in T1 su un magnete da 1,5 T (Avanto dot, Siemens) nell'asma per valutare lo spessore bronchiale. Trenta pazienti con asma inclusi 10 pazienti con asma grave saranno arruolati in questo studio. Tutti i partecipanti trarranno beneficio da CT e MRI. La nostra strategia consisterà nel quantificare lo spessore bronchiale utilizzando la risonanza magnetica e la TC in quei pazienti, testare le correlazioni tra le misurazioni della risonanza magnetica e della TC e valutare la riproducibilità della valutazione dello spessore bronchiale utilizzando la risonanza magnetica. Il nostro obiettivo è dimostrare che la sequenza di impulsi MRI-UTE a 1,5 T è accurata e riproducibile nella valutazione e quantificazione dello spessore bronchiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pessac, Francia, 33600
        • Reclutamento
        • Bordeaux University Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Gael DOURNES, MD
        • Sub-investigatore:
          • François LAURENT, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Pierre-Olivier GIRODET, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età superiore a 18 anni.
  • Pazienti con diagnosi di asma secondo la definizione del 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)"
  • I test di funzionalità polmonare (PFT) dovrebbero essere disponibili entro un massimo di 30 giorni prima dell'inclusione.
  • Con un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti privi di previdenza sociale o assicurazione sanitaria.
  • Storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva, fibrosi polmonare, ipertensione polmonare, cancro ai polmoni o fibrosi cistica.
  • Donne in gravidanza o allattamento.
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica: dispositivi impiantati ad attivazione magnetica (pacemaker cardiaci, pompe per insulina, neurostimolatori, impianti cocleari), metallo all'interno dell'occhio o del cervello (clip per aneurisma, corpo estraneo oculare), protesi valvolare cardiaca (Starr-Edwards pre-6000), soggetto con claustrofobia, circonferenza vita superiore a 200 cm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Asma
Pazienti con diagnosi di asma secondo la definizione del 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)"
Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica (MRI) con tempo di eco ultracorto (UTE)
Magnetic Resonance Imaging (MRI) con sequenze di impulsi Ultrashort Echo Time (UTE) su un magnete 1.5T (Avanto dot, Siemens) con ricostruzione 3D dell'albero bronchiale utilizzando il software Neko-MR nell'asma per valutare lo spessore bronchiale.
Test diagnostico: Tomografia computerizzata (TC)
Tomografia computerizzata (TC) su Definition 64 (Siemens) con ricostruzione 3D dell'albero bronchiale utilizzando il software Neko-3D nell'asma per valutare lo spessore bronchiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello spessore della parete bronchiale mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazione della quantificazione dello spessore bronchiale
Giorno 1
Valutazione dello spessore della parete bronchiale mediante TC
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazione della quantificazione dello spessore bronchiale
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della funzione polmonare
Lasso di tempo: Giorno 0
Test di funzionalità polmonare
Giorno 0
Gravità dell'asma secondo GINA 2016
Lasso di tempo: Giorno 0
Gravità dell'asma secondo GINA 2016
Giorno 0
Presenza di bronchiectasie
Lasso di tempo: Giorno 0
Osservazione sulle immagini
Giorno 0
Presenza di occlusione mucoide
Lasso di tempo: Giorno 0
Osservazione sulle immagini
Giorno 0
Presenza di nodulo
Lasso di tempo: Giorno 0
Osservazione sulle immagini
Giorno 0
Presenza di condensazione focale
Lasso di tempo: Giorno 0
Osservazione sulle immagini
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 maggio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX2016/13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging a risonanza magnetica (MRI) con tempo di eco ultracorto (UTE)

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