Évaluation de l'épaisseur bronchique à l'aide de l'IRM dans l'asthme (ASTHMAGRI)
5 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Le remodelage bronchique est une caractéristique pathologique majeure de l'asthme.
L'évaluation non invasive de ce remodelage bronchique est un enjeu crucial pour le suivi des patients asthmatiques.
Actuellement, la tomodensitométrie (TDM) est la méthode de référence pour évaluer et quantifier l'épaisseur bronchique mais elle reste incapable de différencier l'inflammation bronchique du remodelage et est une technique basée sur la radiothérapie.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec des séquences d'impulsions à temps d'écho ultracourt (UTE) est une alternative non ionisante prometteuse pour l'imagerie pulmonaire.
Notre objectif est d'évaluer l'épaisseur bronchique chez des patients asthmatiques par TDM et IRM-UTE, et de tester la concordance entre les deux techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'asthme est un problème majeur de santé publique, caractérisé pathologiquement par un remodelage bronchique qui conduit à un épaississement de la paroi bronchique.
La tomodensitométrie (TDM) est la méthode de référence pour quantifier l'épaisseur bronchique mais implique des rayonnements ionisants, limitant ainsi la possibilité d'un suivi fréquent et à long terme.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est une technique d'imagerie 3D non ionisante.
Cependant, l'IRM pulmonaire est techniquement difficile et n'est actuellement pas utilisée en pratique courante.
En effet, les effets de faible densité de protons et de susceptibilité conduisent à une très faible intensité de signal dérivé du parenchyme pulmonaire.
Récemment, des séquences d'impulsions avec un temps d'écho ultracourt (UTE) ont été mises en œuvre en utilisant des excitations demi-radiofréquence et une reconstruction de projection radiale.
Ces séquences UTE permettent théoriquement de récupérer plus de signaux du parenchyme pulmonaire.
Nous visons à utiliser des séquences d'impulsions UTE pondérées en T1 3D sur un aimant 1,5T (Avanto dot, Siemens) dans l'asthme afin d'évaluer l'épaisseur bronchique.
Trente patients asthmatiques dont 10 patients asthmatiques sévères seront inclus dans cette étude.
Tous les participants bénéficieront d'une tomodensitométrie et d'une IRM.
Notre stratégie consistera à quantifier l'épaisseur bronchique par IRM et CT chez ces patients, à tester les corrélations entre les mesures IRM et CT et à évaluer la reproductibilité de l'évaluation de l'épaisseur bronchique par IRM.
Notre objectif est de démontrer que la séquence d'impulsions IRM-UTE à 1,5 T est précise et reproductible dans l'évaluation et la quantification de l'épaisseur bronchique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pessac, France, 33600
- Bordeaux University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de plus de 18 ans.
- Patients ayant reçu un diagnostic d'asthme selon la définition de la "Stratégie mondiale pour la gestion et la prévention de l'asthme (GINA)" de 2016
- Les tests de la fonction pulmonaire (PFT) doivent être disponibles dans un délai maximum de 30 jours avant l'inclusion.
- Avec un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Sujets sans aucune sécurité sociale ou assurance maladie.
- Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique, de fibrose pulmonaire, d'hypertension pulmonaire, de cancer du poumon ou de fibrose kystique.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Contre-indications IRM : Dispositifs implantés magnétiquement (stimulateurs cardiaques, pompes à insuline, neurostimulateurs, implants cochléaires), métal à l'intérieur de l'œil ou du cerveau (clip d'anévrisme, corps étranger oculaire), prothèse valvulaire cardiaque (Starr-Edwards pré-6000), sujet avec claustrophobie, tour de taille supérieur à 200 cm.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Asthma
Patients with diagnosis of asthma according to 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)" definition
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Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) avec des séquences d'impulsions Ultrashort Echo Time (UTE) sur un aimant 1.5T (Avanto dot, Siemens) avec reconstruction 3D de l'arbre bronchique à l'aide du logiciel Neko-MR dans l'asthme afin d'évaluer l'épaisseur bronchique.
Tomodensitométrie (TDM) sur une Définition 64 (Siemens) avec reconstruction 3D de l'arbre bronchique à l'aide du logiciel Neko-3D dans l'asthme afin d'évaluer l'épaisseur bronchique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation de l'épaisseur de la paroi bronchique par IRM
Délai: Jour 1
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Mesure de quantifier l'épaisseur bronchique
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Jour 1
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Évaluation de l'épaisseur de la paroi bronchique par TDM
Délai: Jour 1
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Mesure de quantifier l'épaisseur bronchique
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la fonction pulmonaire
Délai: Jour 0
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Test de la fonction pulmonaire
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Jour 0
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Gravité de l'asthme selon GINA 2016
Délai: Jour 0
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Gravité de l'asthme selon GINA 2016
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Jour 0
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Présence de bronchectasie
Délai: Jour 0
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Observation sur les images
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Jour 0
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Présence d'impaction mucoïde
Délai: Jour 0
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Observation sur les images
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Jour 0
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Présence de nodule
Délai: Jour 0
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Observation sur les images
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Jour 0
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Présence de condensation focale
Délai: Jour 0
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Observation sur les images
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick BERGER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2017
Première publication (Réel)
24 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Asthme
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Radiographie
- Interprétation d'image, assistée par ordinateur
- Amélioration de l'image radiographique
- Amélioration de l'image
- Photographie
- Tomographie, radiographie
- Imagerie par résonance magnétique
- Tomographie, radiographie calculée
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX2016/13
- 2016-A01390-51 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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