Avaliação da espessura brônquica usando ressonância magnética na asma (ASTHMAGRI)
26 de junho de 2018 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
A remodelação brônquica é uma característica patológica importante da asma.
A avaliação não invasiva dessa remodelação brônquica é fundamental para o acompanhamento dos asmáticos.
Atualmente, a tomografia computadorizada (TC) é o método de referência para avaliar e quantificar a espessura brônquica, mas continua incapaz de diferenciar a inflamação brônquica da remodelação e é uma técnica baseada em radiação.
A ressonância magnética (MRI) com sequências de pulsos de tempo de eco ultracurto (UTE) é uma alternativa não ionizante promissora para imagens pulmonares.
Nosso objetivo é avaliar a espessura brônquica em pacientes asmáticos por meio de TC e RM-UTE e testar a concordância entre ambas as técnicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A asma é um importante problema de saúde pública, caracterizada patologicamente pelo remodelamento brônquico que leva ao espessamento da parede brônquica.
A tomografia computadorizada (TC) é o método de referência para quantificar a espessura brônquica, mas envolve radiação ionizante, limitando a possibilidade de seguimento frequente e prolongado.
A Ressonância Magnética (MRI) é uma técnica de imagem 3D não ionizante.
No entanto, a ressonância magnética pulmonar é tecnicamente desafiadora e atualmente não é usada na prática de rotina.
De fato, tanto a baixa densidade de prótons quanto os efeitos de suscetibilidade levam a uma intensidade de sinal muito baixa derivada do parênquima pulmonar.
Recentemente, sequências de pulso com Ultrashort Echo Time (UTE) foram implementadas pelo uso de excitações de meia frequência de rádio e reconstrução de projeção radial.
Essas sequências UTE tornam teoricamente possível recuperar mais sinais do parênquima pulmonar.
Nosso objetivo é usar sequências de pulsos de UTE 3D ponderadas em T1 em um ímã de 1,5T (Avanto dot, Siemens) na asma para avaliar a espessura brônquica.
Trinta pacientes com asma, incluindo 10 pacientes com asma grave, serão incluídos neste estudo.
Todos os participantes se beneficiarão de CT e MRI.
Nossa estratégia consistirá em quantificar a espessura brônquica por RM e TC nesses pacientes, testar correlações entre as medidas de RM e TC e avaliar a reprodutibilidade da avaliação da espessura brônquica por RM.
Nosso objetivo é demonstrar que a sequência de pulsos de RM-UTE em 1,5T é precisa e reprodutível na avaliação e quantificação da espessura brônquica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Pessac, França, 33600
- Recrutamento
- Bordeaux University Hospital
-
Subinvestigador:
- Gael DOURNES, MD
-
Subinvestigador:
- François LAURENT, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Pierre-Olivier GIRODET, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com mais de 18 anos.
- Pacientes com diagnóstico de asma de acordo com a definição "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)" de 2016
- Testes de função pulmonar (PFTs) devem estar disponíveis no máximo 30 dias antes da inclusão.
- Com um consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Sujeitos sem qualquer seguro social ou seguro de saúde.
- História de doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose pulmonar, hipertensão pulmonar, câncer de pulmão ou fibrose cística.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Contra-indicações para RM: Dispositivos implantados magneticamente ativados (marcapassos cardíacos, bombas de insulina, neuroestimuladores, implantes cocleares), metal dentro do olho ou do cérebro (clipe de aneurisma, corpo estranho ocular), prótese valvular cardíaca (Starr-Edwards pré-6000), sujeito com claustrofobia, circunferência da cintura acima de 200 cm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Asma
Pacientes com diagnóstico de asma de acordo com a definição "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)" de 2016
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Ressonância Magnética (MRI) com sequências de pulsos Ultrashort Echo Time (UTE) em um ímã de 1,5T (Avanto dot, Siemens) com reconstrução 3D da árvore brônquica usando o software Neko-MR na asma para avaliar a espessura brônquica.
Tomografia computadorizada (TC) em Definição 64 (Siemens) com reconstrução 3D da árvore brônquica usando o software Neko-3D na asma para avaliar a espessura brônquica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da espessura da parede brônquica por ressonância magnética
Prazo: Dia 1
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Medição da espessura brônquica quantificada
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Dia 1
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Avaliação da espessura da parede brônquica por TC
Prazo: Dia 1
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Medição da espessura brônquica quantificada
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da função pulmonar
Prazo: Dia 0
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Teste de função pulmonar
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Dia 0
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Gravidade da asma de acordo com GINA 2016
Prazo: Dia 0
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Gravidade da asma de acordo com GINA 2016
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Dia 0
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Presença de bronquiectasia
Prazo: Dia 0
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Observação nas imagens
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Dia 0
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Presença de impactação mucóide
Prazo: Dia 0
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Observação nas imagens
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Dia 0
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Presença de nódulo
Prazo: Dia 0
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Observação nas imagens
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Dia 0
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Presença de condensação focal
Prazo: Dia 0
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Observação nas imagens
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de maio de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX2016/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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