Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoputkien paksuuden arviointi magneettikuvauksella astmassa (ASTHMAGRI)

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Keuhkoputkien uusiutuminen on astman tärkein patologinen piirre. Tämän keuhkoputkien uusiutumisen ei-invasiivinen arviointi on keskeinen kysymys astmapotilaiden seurannassa. Tällä hetkellä tietokonetomografia (CT) on vertailumenetelmä keuhkoputkien paksuuden arvioimiseksi ja kvantifioimiseksi, mutta se ei edelleenkään pysty erottamaan keuhkoputkien tulehdusta uusiutumisesta, ja se on säteilyyn perustuva tekniikka. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) ultrashort Echo Time (UTE) -pulssijaksoilla on lupaava ionisoimaton vaihtoehto keuhkojen kuvantamiseen. Tavoitteenamme on arvioida astmapotilaiden keuhkoputkien paksuutta TT:n ja MRI-UTE:n avulla ja testata näiden tekniikoiden yhteensopivuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on suuri kansanterveysongelma, jolle on patologisesti ominaista keuhkoputkien uusiutuminen, joka johtaa keuhkoputkien seinämän paksuuntumiseen. Tietokonetomografia (CT) on vertailumenetelmä keuhkoputkien paksuuden määrittämiseen, mutta siihen liittyy ionisoivaa säteilyä, mikä rajoittaa toistuvan ja pitkäaikaisen seurannan mahdollisuutta. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on ionisoimaton 3D-kuvaustekniikka. Keuhkojen MRI on kuitenkin teknisesti haastava, eikä sitä tällä hetkellä käytetä rutiinikäytännössä. Itse asiassa sekä alhainen protonitiheys että herkkyysvaikutukset johtavat erittäin alhaiseen signaalin intensiteettiin, joka on johdettu keuhkojen parenkyymistä. Äskettäin ultrashort Echo Time (UTE) -pulssisekvenssit on toteutettu käyttämällä puoliradiotaajuisia herätteitä ja radiaalisen projektion rekonstruktiota. Nämä UTE-sekvenssit tekevät teoreettisesti mahdolliseksi hakea lisää signaaleja keuhkojen parenkyymistä. Pyrimme käyttämään 3D T1-painotettuja UTE-pulssisekvenssejä 1,5T magneetilla (Avanto dot, Siemens) astmassa keuhkoputkien paksuuden arvioimiseksi. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 astmapotilasta, joista 10 on vaikeaa astmaa sairastavaa potilasta. Kaikki osallistujat hyötyvät CT:stä ja MRI:stä. Strategiamme käsittää keuhkoputkien paksuuden kvantifioinnin magneettikuvauksen ja CT:n avulla näillä potilailla, MRI- ja CT-mittausten välisten korrelaatioiden testaamisen ja keuhkoputkien paksuuden arvioinnin toistettavuuden arvioimisen MRI:n avulla. Tavoitteenamme on osoittaa, että MRI-UTE-pulssisekvenssi 1,5T:n kohdalla on tarkka ja toistettava keuhkoputkien paksuuden arvioinnissa ja kvantifioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pessac, Ranska, 33600
        • Rekrytointi
        • Bordeaux University Hospital
        • Alatutkija:
          • Gael DOURNES, MD
        • Alatutkija:
          • François LAURENT, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Pierre-Olivier GIRODET, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen yli 18 vuotta.
  • Potilaat, joilla on astmadiagnoosi vuoden 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)" määritelmän mukaan
  • Keuhkojen toimintatestien (PFT) pitäisi olla saatavilla enintään 30 päivää ennen sisällyttämistä.
  • Kirjallisella tietoisella suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheet, joilla ei ole sosiaali- tai sairausvakuutusta.
  • Aiemmin krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkofibroosi, keuhkoverenpainetauti, keuhkosyöpä tai kystinen fibroosi.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • MRI-vasta-aiheet: Magneettisesti aktivoidut implantoidut laitteet (sydämen tahdistimet, insuliinipumput, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet), metalli silmän tai aivojen sisällä (aneurysmaklipsi, silmän vieraskappale), sydämen läppäproteesi (Starr-Edwards ennen 6000) klaustrofobia, vyötärön ympärysmitta yli 200 cm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Astma
Potilaat, joilla on astmadiagnoosi vuoden 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)" määritelmän mukaan
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI) ultralyhyellä kaikuajalla (UTE)
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) ultrashort Echo Time (UTE) -pulssisekvensseillä 1,5T magneetilla (Avanto dot, Siemens) ja keuhkoputken puun 3D-rekonstruktio Neko-MR-ohjelmistolla astmassa keuhkoputkien paksuuden arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia (CT)
Tietokonetomografia (CT) Definition 64:llä (Siemens), jossa keuhkoputken puun 3D-rekonstruktio käyttäen Neko-3D-ohjelmistoa astmassa keuhkoputkien paksuuden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoputken seinämän paksuuden arviointi MRI:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Keuhkoputkien paksuuden mittaaminen
Päivä 1
Keuhkoputken seinämän paksuuden arviointi CT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Keuhkoputkien paksuuden mittaaminen
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnan mittaus
Aikaikkuna: Päivä 0
Keuhkojen toimintatesti
Päivä 0
Astman vaikeusaste GINA 2016:n mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Astman vaikeusaste GINA 2016:n mukaan
Päivä 0
Bronkiektaasin esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Havainto kuvista
Päivä 0
Mukoiditartuntojen esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Havainto kuvista
Päivä 0
Kyhmyn esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Havainto kuvista
Päivä 0
Fokaalisen kondensaation esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Havainto kuvista
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX2016/13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus (MRI) ultralyhyellä kaikuajalla (UTE)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa