A bronchiális vastagság értékelése MRI segítségével asztmában (ASTHMAGRI)
2018. június 26. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A bronchiális remodelling az asztma egyik fő kóros jellemzője.
Ennek a hörgő-remodellingnek a non-invazív értékelése kulcsfontosságú kérdés az asztmás betegek nyomon követése szempontjából.
Jelenleg a komputertomográfia (CT) a referencia módszer a hörgők vastagságának értékelésére és számszerűsítésére, de továbbra sem képes megkülönböztetni a hörgőgyulladást a remodellingtől, és sugárzáson alapuló technika.
Az ultrarövid visszhangidő (UTE) impulzusszekvenciákkal rendelkező mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ígéretes, nem ionizáló alternatíva a tüdő képalkotásában.
Célunk az asztmás betegek hörgővastagságának értékelése CT és MRI-UTE alkalmazásával, valamint a két technika közötti egyezés tesztelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az asztma jelentős népegészségügyi probléma, amelyet kórosan a hörgők átépülése jellemez, ami a hörgők falának megvastagodásához vezet.
A komputertomográfia (CT) a referencia módszer a hörgők vastagságának meghatározására, de ionizáló sugárzást is magában foglal, így korlátozza a gyakori és hosszú távú nyomon követés lehetőségét.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy nem ionizáló 3D képalkotási technika.
A tüdő MRI azonban technikailag kihívást jelent, és jelenleg nem használják a rutin gyakorlatban.
Valójában mind az alacsony protonsűrűség, mind az érzékenységi hatások nagyon alacsony jelintenzitáshoz vezetnek, amely a tüdő parenchimából származik.
A közelmúltban az Ultrashort Echo Time (UTE) impulzusszekvenciákat félrádiófrekvenciás gerjesztések és radiális vetületi rekonstrukció alkalmazásával valósították meg.
Ezek az UTE szekvenciák elméletileg lehetővé teszik több jel lekérését a tüdő parenchymából.
Célunk 3D T1 súlyozott UTE impulzusszekvenciák alkalmazása 1,5T mágnesen (Avanto dot, Siemens) asztmában a hörgők vastagságának felmérésére.
Ebbe a vizsgálatba harminc asztmás beteget vonnak be, köztük 10 súlyos asztmás beteget.
A CT és az MRI minden résztvevő számára előnyös lesz.
Stratégiánk abból áll, hogy ezeknél a betegeknél MRI és CT segítségével számszerűsítjük a hörgők vastagságát, megvizsgáljuk az MRI és CT mérések közötti összefüggéseket, és értékeljük a hörgővastagság mérés reprodukálhatóságát MRI segítségével.
Célunk annak bemutatása, hogy az MRI-UTE impulzusszekvencia 1,5T-nél pontos és reprodukálható a hörgők vastagságának értékelésében és mennyiségi meghatározásában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pessac, Franciaország, 33600
- Toborzás
- Bordeaux University Hospital
-
Alkutató:
- Gael DOURNES, MD
-
Alkutató:
- François LAURENT, MD, PhD
-
Alkutató:
- Pierre-Olivier GIRODET, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb férfi vagy nő.
- Az asztmás diagnózisban szenvedő betegek a 2016-os „Globális asztmakezelési és megelőzési stratégia (GINA)” definíciója szerint
- A tüdőfunkciós vizsgálatoknak (PFT) a felvétel előtt legfeljebb 30 napon belül elérhetőnek kell lenniük.
- Tájékozott írásbeli hozzájárulással.
Kizárási kritériumok:
- Társadalombiztosítás vagy egészségbiztosítás nélküli alanyok.
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőfibrózis, pulmonalis hypertonia, tüdőrák vagy cisztás fibrózis anamnézisében.
- Terhes vagy szoptató nők.
- MRI ellenjavallatok: Mágnesesen aktivált beültetett eszközök (szívritmus-szabályozók, inzulinpumpák, neurostimulátorok, cochlearis implantátumok), fém a szemen vagy az agyban (aneurizma klip, okuláris idegentest), szívbillentyű protézis (Starr-Edwards 6000 előtt), beteg klausztrofóbia, 200 cm feletti derékbőség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Asztma
Az asztmás diagnózisban szenvedő betegek a 2016-os „Globális asztmakezelési és megelőzési stratégia (GINA)” definíciója szerint
|
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ultrarövid visszhangidő (UTE) impulzusszekvenciákkal 1,5T mágnesen (Avanto dot, Siemens) a hörgőfa 3D-s rekonstrukciójával Neko-MR szoftverrel asztmában a hörgők vastagságának felmérésére.
Számítógépes tomográfia (CT) Definition 64-en (Siemens) a hörgőfa 3D-s rekonstrukciójával Neko-3D szoftverrel asztmában a hörgők vastagságának felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hörgőfal vastagságának értékelése MRI-vel
Időkeret: 1. nap
|
A hörgővastagság számszerűsítésének mérése
|
1. nap
|
|
A hörgőfal vastagságának értékelése CT-vel
Időkeret: 1. nap
|
A hörgővastagság számszerűsítésének mérése
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőfunkció mérése
Időkeret: 0. nap
|
Tüdőfunkciós teszt
|
0. nap
|
|
Az asztma súlyossága a GINA 2016 szerint
Időkeret: 0. nap
|
Az asztma súlyossága a GINA 2016 szerint
|
0. nap
|
|
A bronchiectasis jelenléte
Időkeret: 0. nap
|
Megfigyelés a képeken
|
0. nap
|
|
Nyálkahártya-érintkezés jelenléte
Időkeret: 0. nap
|
Megfigyelés a képeken
|
0. nap
|
|
Csomó jelenléte
Időkeret: 0. nap
|
Megfigyelés a képeken
|
0. nap
|
|
Fókuszos kondenzáció jelenléte
Időkeret: 0. nap
|
Megfigyelés a képeken
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 5.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX2016/13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .