Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bronchiális vastagság értékelése MRI segítségével asztmában (ASTHMAGRI)

2026. június 5. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A bronchiális remodelling az asztma egyik fő kóros jellemzője. Ennek a hörgő-remodellingnek a non-invazív értékelése kulcsfontosságú kérdés az asztmás betegek nyomon követése szempontjából. Jelenleg a komputertomográfia (CT) a referencia módszer a hörgők vastagságának értékelésére és számszerűsítésére, de továbbra sem képes megkülönböztetni a hörgőgyulladást a remodellingtől, és sugárzáson alapuló technika. Az ultrarövid visszhangidő (UTE) impulzusszekvenciákkal rendelkező mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ígéretes, nem ionizáló alternatíva a tüdő képalkotásában. Célunk az asztmás betegek hörgővastagságának értékelése CT és MRI-UTE alkalmazásával, valamint a két technika közötti egyezés tesztelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az asztma jelentős népegészségügyi probléma, amelyet kórosan a hörgők átépülése jellemez, ami a hörgők falának megvastagodásához vezet. A komputertomográfia (CT) a referencia módszer a hörgők vastagságának meghatározására, de ionizáló sugárzást is magában foglal, így korlátozza a gyakori és hosszú távú nyomon követés lehetőségét. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy nem ionizáló 3D képalkotási technika. A tüdő MRI azonban technikailag kihívást jelent, és jelenleg nem használják a rutin gyakorlatban. Valójában mind az alacsony protonsűrűség, mind az érzékenységi hatások nagyon alacsony jelintenzitáshoz vezetnek, amely a tüdő parenchimából származik. A közelmúltban az Ultrashort Echo Time (UTE) impulzusszekvenciákat félrádiófrekvenciás gerjesztések és radiális vetületi rekonstrukció alkalmazásával valósították meg. Ezek az UTE szekvenciák elméletileg lehetővé teszik több jel lekérését a tüdő parenchymából. Célunk 3D T1 súlyozott UTE impulzusszekvenciák alkalmazása 1,5T mágnesen (Avanto dot, Siemens) asztmában a hörgők vastagságának felmérésére. Ebbe a vizsgálatba harminc asztmás beteget vonnak be, köztük 10 súlyos asztmás beteget. A CT és az MRI minden résztvevő számára előnyös lesz. Stratégiánk abból áll, hogy ezeknél a betegeknél MRI és CT segítségével számszerűsítjük a hörgők vastagságát, megvizsgáljuk az MRI és CT mérések közötti összefüggéseket, és értékeljük a hörgővastagság mérés reprodukálhatóságát MRI segítségével. Célunk annak bemutatása, hogy az MRI-UTE impulzusszekvencia 1,5T-nél pontos és reprodukálható a hörgők vastagságának értékelésében és mennyiségi meghatározásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pessac, Franciaország, 33600
        • Bordeaux University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb férfi vagy nő.
  • Az asztmás diagnózisban szenvedő betegek a 2016-os „Globális asztmakezelési és megelőzési stratégia (GINA)” definíciója szerint
  • A tüdőfunkciós vizsgálatoknak (PFT) a felvétel előtt legfeljebb 30 napon belül elérhetőnek kell lenniük.
  • Tájékozott írásbeli hozzájárulással.

Kizárási kritériumok:

  • Társadalombiztosítás vagy egészségbiztosítás nélküli alanyok.
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőfibrózis, pulmonalis hypertonia, tüdőrák vagy cisztás fibrózis anamnézisében.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • MRI ellenjavallatok: Mágnesesen aktivált beültetett eszközök (szívritmus-szabályozók, inzulinpumpák, neurostimulátorok, cochlearis implantátumok), fém a szemen vagy az agyban (aneurizma klip, okuláris idegentest), szívbillentyű protézis (Starr-Edwards 6000 előtt), beteg klausztrofóbia, 200 cm feletti derékbőség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Asthma
Patients with diagnosis of asthma according to 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)" definition
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ultrarövid visszhangidővel (UTE)
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ultrarövid visszhangidő (UTE) impulzusszekvenciákkal 1,5T mágnesen (Avanto dot, Siemens) a hörgőfa 3D-s rekonstrukciójával Neko-MR szoftverrel asztmában a hörgők vastagságának felmérésére.
Diagnosztikai vizsgálat: Számítógépes tomográfia (CT)
Számítógépes tomográfia (CT) Definition 64-en (Siemens) a hörgőfa 3D-s rekonstrukciójával Neko-3D szoftverrel asztmában a hörgők vastagságának felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hörgőfal vastagságának értékelése MRI-vel
Időkeret: 1. nap
A hörgővastagság számszerűsítésének mérése
1. nap
A hörgőfal vastagságának értékelése CT-vel
Időkeret: 1. nap
A hörgővastagság számszerűsítésének mérése
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőfunkció mérése
Időkeret: 0. nap
Tüdőfunkciós teszt
0. nap
Az asztma súlyossága a GINA 2016 szerint
Időkeret: 0. nap
Az asztma súlyossága a GINA 2016 szerint
0. nap
A bronchiectasis jelenléte
Időkeret: 0. nap
Megfigyelés a képeken
0. nap
Nyálkahártya-érintkezés jelenléte
Időkeret: 0. nap
Megfigyelés a képeken
0. nap
Csomó jelenléte
Időkeret: 0. nap
Megfigyelés a képeken
0. nap
Fókuszos kondenzáció jelenléte
Időkeret: 0. nap
Megfigyelés a képeken
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick BERGER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX2016/13
  • 2016-A01390-51 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel