Оценка толщины бронхов с помощью МРТ при астме (ASTHMAGRI)
5 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Ремоделирование бронхов является основным патологическим признаком астмы.
Неинвазивная оценка этого ремоделирования бронхов является важной проблемой для последующего наблюдения за пациентами с астмой.
В настоящее время компьютерная томография (КТ) является эталонным методом для оценки и количественного определения толщины бронхов, но она по-прежнему не позволяет отличить воспаление бронхов от ремоделирования и является методом, основанным на лучевой терапии.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) с последовательностями импульсов ультракороткого эха (UTE) является многообещающей неионизирующей альтернативой визуализации легких.
Наша цель — оценить толщину бронхов у пациентов с астмой с помощью КТ и МРТ-УТЭ, а также проверить соответствие между обоими методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Бронхиальная астма является серьезной проблемой общественного здравоохранения, патологически характеризующейся ремоделированием бронхов, что приводит к утолщению бронхиальной стенки.
Компьютерная томография (КТ) является эталонным методом количественной оценки толщины бронхов, но включает ионизирующее излучение, что ограничивает возможность частого и длительного наблюдения.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это метод неионизирующей трехмерной визуализации.
Однако МРТ легких технически сложна и в настоящее время не используется в рутинной практике.
Действительно, как низкая плотность протонов, так и эффекты восприимчивости приводят к очень низкой интенсивности сигнала от паренхимы легких.
Недавно последовательности импульсов с ультракоротким временем эха (UTE) были реализованы за счет использования половинных радиочастотных возбуждений и реконструкции радиальной проекции.
Эти последовательности UTE позволяют теоретически получить больше сигналов от паренхимы легких.
Мы стремимся использовать 3D T1-взвешенные последовательности импульсов UTE на магните 1,5 Тл (Avanto dot, Siemens) при астме для оценки толщины бронхов.
В это исследование будут включены 30 пациентов с астмой, включая 10 пациентов с тяжелой астмой.
Все участники получат пользу от КТ и МРТ.
Наша стратегия будет заключаться в количественном определении толщины бронхов с помощью МРТ и КТ у этих пациентов, проверке корреляций между измерениями МРТ и КТ и оценке воспроизводимости оценки толщины бронхов с помощью МРТ.
Наша цель — продемонстрировать, что последовательность импульсов МРТ-УТЭ при 1,5 Тл является точной и воспроизводимой при оценке и количественном определении толщины бронхов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33600
- Bordeaux University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет.
- Пациенты с диагнозом астма в соответствии с определением «Глобальной стратегии лечения и профилактики астмы (GINA)» от 2016 г.
- Легочные функциональные тесты (PFT) должны быть доступны в течение максимум 30 дней до включения.
- С письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Субъекты без какого-либо социального обеспечения или медицинского страхования.
- Хроническая обструктивная болезнь легких, фиброз легких, легочная гипертензия, рак легких или муковисцидоз в анамнезе.
- Беременные или кормящие женщины.
- Противопоказания к МРТ: магнитно-активируемые имплантированные устройства (кардиостимуляторы, инсулиновые помпы, нейростимуляторы, кохлеарные импланты), металл внутри глаза или головного мозга (зажим аневризмы, инородное тело глаза), протезы клапанов сердца (Starr-Edwards pre-6000), пациенты с клаустрофобия, окружность талии более 200 см.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Asthma
Patients with diagnosis of asthma according to 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)" definition
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) с последовательностями импульсов ультракороткого эха (UTE) на магните 1,5 Тл (Avanto dot, Siemens) с 3D-реконструкцией бронхиального дерева с использованием программного обеспечения Neko-MR при астме для оценки толщины бронхов.
Компьютерная томография (КТ) на аппарате Definition 64 (Siemens) с 3D-реконструкцией бронхиального дерева в программе Neko-3D при бронхиальной астме с целью оценки толщины бронхов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка толщины бронхиальной стенки по МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение количественной толщины бронхов
|
1 день
|
|
Оценка толщины бронхиальной стенки по данным КТ
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение количественной толщины бронхов
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение легочной функции
Временное ограничение: День 0
|
Легочный функциональный тест
|
День 0
|
|
Тяжесть астмы по данным GINA 2016
Временное ограничение: День 0
|
Тяжесть астмы по данным GINA 2016
|
День 0
|
|
Наличие бронхоэктатической болезни
Временное ограничение: День 0
|
Наблюдение за изображениями
|
День 0
|
|
Наличие слизистой пробки
Временное ограничение: День 0
|
Наблюдение за изображениями
|
День 0
|
|
Наличие узелка
Временное ограничение: День 0
|
Наблюдение за изображениями
|
День 0
|
|
Наличие очаговой конденсации
Временное ограничение: День 0
|
Наблюдение за изображениями
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick BERGER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Астма
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Рентгенография
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Рентгенографическое улучшение изображения
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, рентген
- Магнитно -резонансная томография
- Томография, рентгеновский компьютер
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX2016/13
- 2016-A01390-51 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .