Vurdering af bronkial tykkelse ved hjælp af MR ved astma (ASTHMAGRI)
26. juni 2018 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Bronkial remodeling er et væsentligt patologisk træk ved astma.
Ikke-invasiv vurdering af denne bronchiale ombygning er et afgørende spørgsmål for astmapatienters opfølgning.
I øjeblikket er computertomografi (CT) referencemetoden til at evaluere og kvantificere bronkial tykkelse, men den er stadig ude af stand til at skelne bronkial inflammation fra ombygning og er en strålingsbaseret teknik.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med ultrakort ekkotid (UTE) pulssekvenser er et lovende ikke-ioniserende alternativ til lungebilleddannelse.
Vores mål er at evaluere bronkial tykkelse hos astmapatienter, der bruger CT og MRI-UTE, og at teste overensstemmelsen mellem begge teknikker.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Astma er et stort folkesundhedsproblem, patologisk karakteriseret ved bronkial ombygning, der fører til fortykkelse af bronkialvæggen.
Computertomografi (CT) er referencemetoden til at kvantificere bronkial tykkelse, men involverer ioniserende stråling, hvilket begrænser muligheden for hyppig og langvarig opfølgning.
Magnetic Resonance Imaging (MRI) er en ikke-ioniserende 3D-billeddannelsesteknik.
Lunge-MR er imidlertid teknisk udfordrende og bruges i øjeblikket ikke i rutinepraksis.
Faktisk fører både lav protondensitet og følsomhedseffekter til en meget lav signalintensitet afledt af lungeparenkym.
For nylig er pulssekvenser med Ultrashort Echo Time (UTE) blevet implementeret ved brug af halv-radiofrekvente excitationer og radial projektionsrekonstruktion.
Disse UTE-sekvenser gør det teoretisk muligt at hente flere signaler fra lungeparenkymet.
Vi sigter mod at bruge 3D T1-vægtede UTE pulssekvenser på en 1,5T magnet (Avanto dot, Siemens) i astma for at vurdere bronkial tykkelse.
Tredive patienter med astma, herunder 10 patienter med svær astma, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Alle deltagere vil nyde godt af CT og MR.
Vores strategi vil bestå i at kvantificere bronkial tykkelse ved hjælp af MR og CT hos disse patienter, teste for sammenhænge mellem MR og CT målinger og vurdere reproducerbarheden af vurdering af bronkial tykkelse ved hjælp af MR.
Vores mål er at demonstrere, at MRI-UTE pulssekvens ved 1,5T er nøjagtig og reproducerbar ved evaluering og kvantificering af bronkial tykkelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pessac, Frankrig, 33600
- Rekruttering
- Bordeaux University Hospital
-
Underforsker:
- Gael DOURNES, MD
-
Underforsker:
- François LAURENT, MD, PhD
-
Underforsker:
- Pierre-Olivier GIRODET, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde over 18 år.
- Patienter med diagnosen astma i henhold til 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)" definition
- Lungefunktionstests (PFT'er) bør være tilgængelige inden for maksimalt 30 dage før inklusion.
- Med et skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Emner uden nogen social sikring eller sygesikring.
- Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom, lungefibrose, pulmonal hypertension, lungekræft eller cystisk fibrose.
- Graviditet eller ammende kvinder.
- MR-kontraindikationer: Magnetisk aktiverede implanterede anordninger (pacemakere, insulinpumper, neurostimulatorer, cochleaimplantater), metal inde i øjet eller hjernen (aneurismeklemme, okulært fremmedlegeme), hjerteklapprotese (Starr-Edwards pre-6000), emne med klaustrofobi, taljeomkreds over 200 cm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Astma
Patienter med diagnosen astma i henhold til 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)" definition
|
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med ultrakort ekkotid (UTE) pulssekvenser på en 1,5T magnet (Avanto dot, Siemens) med 3D-rekonstruktion af bronkialtræet ved hjælp af Neko-MR-software i astma for at vurdere bronkial tykkelse.
Computertomografi (CT) på en definition 64 (Siemens) med 3D-rekonstruktion af bronkialtræet ved hjælp af Neko-3D-software i astma for at vurdere bronkial tykkelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af tykkelsen af bronkialvæggen ved MR
Tidsramme: Dag 1
|
Måling af kvantificere bronchial tykkelse
|
Dag 1
|
|
Evaluering af tykkelsen af bronchial væg ved CT
Tidsramme: Dag 1
|
Måling af kvantificere bronchial tykkelse
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af lungefunktion
Tidsramme: Dag 0
|
Lungefunktionstest
|
Dag 0
|
|
Astmas sværhedsgrad ifølge GINA 2016
Tidsramme: Dag 0
|
Astmas sværhedsgrad ifølge GINA 2016
|
Dag 0
|
|
Tilstedeværelse af bronkiektasi
Tidsramme: Dag 0
|
Observation på billederne
|
Dag 0
|
|
Tilstedeværelse af mucoid impaction
Tidsramme: Dag 0
|
Observation på billederne
|
Dag 0
|
|
Tilstedeværelse af knude
Tidsramme: Dag 0
|
Observation på billederne
|
Dag 0
|
|
Tilstedeværelse af fokal kondens
Tidsramme: Dag 0
|
Observation på billederne
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. maj 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
24. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX2016/13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med ultrakort ekkotid (UTE)
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation