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천식 환자에서 MRI를 이용한 기관지 두께 평가 (ASTHMAGRI)

2018년 6월 26일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
기관지 리모델링은 천식의 주요 병리학적 특징입니다. 이 기관지 리모델링의 비침습적 평가는 천식 환자의 후속 조치에 중요한 문제입니다. 현재 컴퓨터 단층촬영(CT)은 기관지 두께를 평가하고 정량화하는 참고 방법이지만 기관지 염증과 리모델링을 구별할 수 없으며 방사선 기반 기술입니다. 초단파 에코 시간(UTE) 펄스 시퀀스를 사용한 자기 공명 영상(MRI)은 폐 영상을 위한 유망한 비이온화 대안입니다. 우리의 목표는 CT와 MRI-UTE를 사용하여 천식 환자의 기관지 두께를 평가하고 두 기술 간의 일치를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

천식은 병리학적으로 기관지 벽이 두꺼워지는 기관지 리모델링을 특징으로 하는 주요 공중 보건 문제입니다. 컴퓨터 단층촬영(CT)은 기관지 두께를 정량화하는 참고 방법이지만 이온화 방사선을 포함하므로 빈번하고 장기적인 추적 가능성이 제한됩니다. 자기 공명 영상(MRI)은 비이온화 3D 영상 기술입니다. 그러나 폐 MRI는 기술적으로 어렵고 현재 일상적인 진료에 사용되지 않습니다. 실제로, 낮은 양성자 밀도와 감수성 효과는 모두 폐 실질에서 파생된 매우 낮은 신호 강도로 이어집니다. 최근 UTE(Ultrashort Echo Time)가 있는 펄스 시퀀스는 절반 무선 주파수 여기 및 방사형 프로젝션 재구성을 사용하여 구현되었습니다. 이러한 UTE 시퀀스는 이론적으로 폐 실질에서 더 많은 신호를 검색하는 것을 가능하게 합니다. 우리는 기관지 두께를 평가하기 위해 천식에서 1.5T 자석(Avanto dot, Siemens)에서 3D T1 강조 UTE 펄스 시퀀스를 사용하는 것을 목표로 합니다. 중증 천식 환자 10명을 포함한 30명의 천식 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모든 참가자는 CT 및 MRI의 혜택을 받습니다. 우리의 전략은 해당 환자에서 MRI와 CT를 사용하여 기관지 두께를 정량화하고, MRI와 CT 측정 간의 상관 관계를 테스트하고, MRI를 사용하여 기관지 두께 평가의 재현성을 평가하는 것입니다. 우리의 목표는 1.5T에서 MRI-UTE 펄스 시퀀스가 ​​기관지 두께를 평가하고 정량화하는 데 정확하고 재현 가능하다는 것을 입증하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pessac, 프랑스, 33600
        • 모병
        • Bordeaux University Hospital
        • 부수사관:
          • Gael DOURNES, MD
        • 부수사관:
          • François LAURENT, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Pierre-Olivier GIRODET, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀.
  • 2016 "천식 관리 및 예방을 위한 글로벌 전략(GINA)" 정의에 따라 천식 진단을 받은 환자
  • 폐 기능 검사(PFT)는 포함 전 최대 30일 이내에 이용 가능해야 합니다.
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • 사회 보장이나 건강 보험이 없는 대상자.
  • 만성 폐쇄성 폐 질환, 폐 섬유증, 폐 고혈압, 폐암 또는 낭포성 섬유증의 병력.
  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • MRI 금기 사항: 자기 활성화 이식 장치(심장 박동기, 인슐린 펌프, 신경 자극기, 인공 와우), 눈 또는 뇌 내부의 금속(동맥류 클립, 안구 이물질), 심장 판막 인공 삽입물(Starr-Edwards pre-6000), 밀실공포증, 허리둘레 200cm 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 천식
2016 "천식 관리 및 예방을 위한 글로벌 전략(GINA)" 정의에 따라 천식 진단을 받은 환자
기관지 두께를 평가하기 위해 천식에서 Neko-MR 소프트웨어를 사용하여 기관지 나무의 3D 재구성과 함께 1.5T 자석(Avanto dot, Siemens)에서 UTE(Ultrashort Echo Time) 펄스 시퀀스를 사용한 자기 공명 영상(MRI).
기관지 두께를 평가하기 위해 천식에서 Neko-3D 소프트웨어를 사용하여 기관지 나무를 3D 재구성한 Definition 64(Siemens)의 컴퓨터 단층 촬영(CT).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI에 의한 기관지 벽의 두께 평가
기간: 1일차
정량화 기관지 두께의 측정
1일차
CT에 의한 기관지 벽의 두께 평가
기간: 1일차
정량화 기관지 두께의 측정
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능 측정
기간: 0일
폐기능 검사
0일
GINA 2016에 따른 천식 중증도
기간: 0일
GINA 2016에 따른 천식 중증도
0일
기관지 확장증의 존재
기간: 0일
이미지에 대한 관찰
0일
점액 매복의 존재
기간: 0일
이미지에 대한 관찰
0일
결절의 존재
기간: 0일
이미지에 대한 관찰
0일
초점 응축의 존재
기간: 0일
이미지에 대한 관찰
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 5일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초단파 에코 시간(UTE)을 이용한 자기공명영상(MRI)에 대한 임상 시험

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