扩大使用 Avelumab 治疗转移性默克尔细胞癌 (mMCC) 的机会

纳入标准：

• 根据实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST v1.1) 可测量的转移性 Merkel 细胞癌，在转移环境中至少有一种足够剂量的化疗失败，随后进展（其中足够剂量定义为至少2个周期）
• 没有资格参加任何正在进行的默克尔细胞癌临床试验，包括 Javelin Merkel 200 研究 (NCT02155647)
• 方案中定义的足够的血液学、肝功能和肾功能

排除标准：

• 脑转移
• 既往器官移植，包括同种异体干细胞移植
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或已知艾滋病或活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 感染检测呈阳性的历史
• 除协议中定义的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或原位癌外，并发的活动性恶性疾病（默克尔细胞癌除外）
• 需要全身免疫抑制治疗的既往或活动性自身免疫性疾病
• 已知对单克隆抗体的严重超敏反应、任何过敏反应史或不受控制的哮喘
• 具有临床意义（即活动性）的心血管疾病：脑血管意外/中风（入组前<6个月）、心肌梗死（入组前<6个月）不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭（纽约心脏协会分类等级≥II ), 或需要药物治疗的严重心律失常
• 与先前治疗相关的持久性毒性 >1 NCI-CTCAE v 4.03（脱发和感觉神经病变 ≤ 2 级是可以接受的）
• 正在接受慢性全身性皮质类固醇或其他慢性治疗性免疫抑制治疗
• 怀孕或哺乳期（适用于有生育能力的女性）
• 如果存在受孕风险，则不使用高效避孕措施