在俯卧位脊柱手术中预测液体反应的微型液体挑战
2020年2月9日 更新者：National Taiwan University Hospital
俯卧位脊柱手术中微型液体挑战预测液体反应的有效性
围手术期液体管理对患者的预后至关重要。
Muller 等人开发了一种“小型液体挑战法”来预测液体反应性和功效。
研究人员设计了这项研究，以调查微型液体挑战试验在俯卧位手术中的有效性。
研究概览
详细说明
围手术期液体管理对患者的预后至关重要。
一系列研究表明，适当的液体管理可以优化心输出量，改善组织灌注，从而降低术后发病率的风险。
Muller 等人开发了一种“小型液体挑战法”来预测液体反应性和功效。
据我们所知，在俯卧位手术的围手术期护理中并未讨论该测试的功效。
研究人员设计了这项研究，以调查微型液体挑战试验在俯卧位手术中的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：同时满足
- 接受预定俯卧位脊柱手术的患者
- 体重指数 18.5~30 kg.m-2
排除标准：
- 年龄小于 20 岁或大于 80 岁
- 孕妇
- 重症监护病房的病人
- 基础疾病患者包括呼吸衰竭（FEV1/FVC < 70 % 和 FEV1 < 50%）、心力衰竭（NYHA 评分=III、IV）、肾衰竭（eGFR < 60 ml.min-1.1.73m-2）、 肝衰竭
- 持续感染的患者
- 对voluven过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：迷你流体挑战臂
在稳态诱导麻醉后进行液体激发试验。 液体挑战试验包括 2 个部分：1 分钟内输注 100 毫升胶体，然后 14 分钟内输注 400 毫升胶体。 收集第1次和第2次胶体输注结束1分钟后的血流动力学参数。 适用胶体：羟乙基淀粉 |
1 分钟内输注 100mL 胶体的微量液体激发试验
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
液体负荷后心脏指数的变化
大体时间：3小时
|
解释微型液体挑战和常规液体挑战的相关性
|
3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脉压变异度(PPV)
大体时间：3小时
|
解释 PPV 与常规液体挑战的相关性
|
3小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每搏量变异度（SVV）
大体时间：3小时
|
解释 SVV 与常规液体挑战的相关性
|
3小时
|
|
体积描记变异指数（PVI）
大体时间：3小时
|
解释 PVI 与常规液体挑战的相关性
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月31日
初级完成 (实际的)
2018年9月14日
研究完成 (实际的)
2018年9月14日
研究注册日期
首次提交
2017年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月20日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月9日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201612021RIND
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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