Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mini-vloeistofuitdaging bij het voorspellen van vloeistofrespons tijdens buikligging Chirurgie van de wervelkolom

9 februari 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De effectiviteit van mini-vloeistofuitdaging bij het voorspellen van vloeistofrespons tijdens buikligging Chirurgie van de wervelkolom

Perioperatief vochtbeheer is cruciaal voor het resultaat van de patiënt. Muller et al. ontwikkelden een "Mini-fluid challenge-methode" om de respons op vloeistoffen en de werkzaamheid te voorspellen. De onderzoekers zetten de studie op om de effectiviteit van een mini-vloeistofuitdagingstest bij operaties in buikligging te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perioperatief vochtbeheer is cruciaal voor het resultaat van de patiënt. Een reeks onderzoeken heeft aangetoond dat een adequate vochthuishouding de cardiale output optimaliseert, de weefselperfusie verbetert en zo het risico op postoperatieve morbiditeit verkleint. Muller et al. ontwikkelden een "Mini-fluid challenge-methode" om de respons op vloeistoffen en de werkzaamheid te voorspellen. Voor zover ons bekend, werd de effectiviteit van de test niet besproken in de perioperatieve zorg bij operaties in buikligging. De onderzoekers zetten de studie op om de effectiviteit van een mini-vloeistofuitdagingstest bij operaties in buikligging te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: voldoen aan beide

  1. Patiënten die een geplande operatie aan de wervelkolom in buikligging ondergaan
  2. BMI 18,5~30 kg.m-2

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd jonger dan 20 jaar of ouder dan 80 jaar
  2. zwangere vrouw
  3. patiënten op de intensive care
  4. patiënten met de onderliggende ziekte waaronder respiratoire insufficiëntie (FEV1/FVC < 70% en FEV1 < 50%), hartfalen (NYHA-score =III、IV), nierfalen (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), Leverfalen
  5. patiënten met een aanhoudende infectie
  6. patiënten die allergisch zijn voor volumeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mini-Fluid Challenge-arm

Vloeistofprovocatietest zal worden gepresenteerd na inductie van anesthesie in een stabiele toestand. De vloeistofprovocatietest bestaat uit 2 componenten: 100 ml colloïde-infusie in 1 minuut gevolgd door 400 ml colloïde-infusie in 14 minuten. De hemodynamische parameter wordt na 1 minuut na het einde van de 1e en 2e colloïde-infusiebolus verzameld.

Toegepast colloïde: hydroxyethylzetmeel
Ander: Mini-vloeibare uitdaging
Mini-vloeistofuitdagingstest met 100 ml colloïde-infusie in 1 minuut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van hartindex na vloeistofbelasting
Tijdsspanne: 3 uur
interpreteer de correlatie van mini-vloeistofuitdaging en conventionele vloeistofuitdaging
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pulsdrukvariatie (PPV)
Tijdsspanne: 3 uur
interpreteer de correlatie van PPV en conventionele vloeistofuitdaging
3 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagvolumevariatie (SVV)
Tijdsspanne: 3 uur
interpreteer de correlatie van SVV en conventionele vloeistofuitdaging
3 uur
plethysmografische variatie-index (PVI)
Tijdsspanne: 3 uur
interpreteer de correlatie van PVI en conventionele vloeistofuitdaging
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201612021RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mini-vloeibare uitdaging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren