- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03089710
Mini-nestehaaste nesteherkkyyden ennustamisessa makuuasennon selkärangan leikkauksen aikana
sunnuntai 9. helmikuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Mini-fluid-haasteen tehokkuus nestevasteen ennustamisessa vatsa-asennon selkäleikkauksen aikana
Perioperatiivinen nesteenhallinta on ratkaisevan tärkeää potilaiden lopputuloksen kannalta.
Muller ym. kehittivät "Mini-fluid-haastemenetelmän" nesteen reagoivuuden ja tehon ennustamiseksi.
Tutkijat suunnittelevat tutkimuksen mini-nestehaastetestin tehokkuuden selvittämiseksi vatsa-asennon leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen nesteenhallinta on ratkaisevan tärkeää potilaiden lopputuloksen kannalta.
Sarjat tutkimukset ovat osoittaneet, että riittävä nesteenhallinta optimoi sydämen ulostulon, parantaa kudosten perfuusiota ja vähentää siten postoperatiivisen sairastuvuuden riskiä.
Muller ym. kehittivät "Mini-fluid-haastemenetelmän" nesteen reagoivuuden ja tehon ennustamiseksi.
Tietojemme mukaan testin tehokkuudesta ei keskusteltu vatsaleikkauksen perioperatiivisessa hoidossa.
Tutkijat suunnittelevat tutkimuksen mini-nestehaastetestin tehokkuuden selvittämiseksi vatsa-asennon leikkauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: täytä molemmat
- Potilaat, jotka saavat suunniteltua selkärangan makuuasennon leikkausta
- BMI 18,5-30 kg.m-2
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat
- raskaana oleville naisille
- tehohoidossa oleville potilaille
- potilaat, joilla on perussairaus, mukaan lukien hengitysvajaus (FEV1/FVC < 70 % ja FEV1 < 50 %), sydämen vajaatoiminta (NYHA-pistemäärä = III, IV), munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml.min-1,1,73 m-2), maksan vajaatoiminta
- potilaat, joilla on jatkuva infektio
- voluville allergiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mini-Fluid Challenge -varsi
Nestealtistustesti esitetään anestesian induktion jälkeen vakaassa tilassa. Nestealtistustesti sisältää 2 komponenttia: 100 ml kolloidi-infuusio 1 minuutissa ja 400 ml kolloidi-infuusio 14 minuutissa. Hemodynaaminen parametri kerätään 1 minuutin kuluttua 1. ja 2. kolloidi-infuusioboluksen päättymisestä. Käytetty kolloidi: hydroksietyylitärkkelys |
Mini-nestealtistustesti 100 ml:n kolloidi-infuusiolla 1 minuutissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänindeksin muutos nestelatauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
tulkita mininestealtistuksen ja tavanomaisen nestehaasteen korrelaatiota
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pulssin paineen vaihtelu (PPV)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
tulkita PPV:n ja tavanomaisen nestehaasteen korrelaatiota
|
3 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskutilavuuden vaihtelu (SVV)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
tulkita SVV:n ja tavanomaisen nestehaasteen korrelaatiota
|
3 tuntia
|
|
pletysmografinen variaatioindeksi (PVI)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
tulkita PVI:n ja tavanomaisen nestehaasteen korrelaatiota
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201612021RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mini-nestehaaste
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionKeskeytetty
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ei vielä rekrytointiaPotilaat, joiden radiologinen, kliininen ja anamnestinen kuva on yhteensopiva uuden glioblastooman diagnoosin kanssa
-
Burst BiologicsTuntematonRappeuttava levysairaus | Spondyliitti | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi | LevytyräYhdysvallat
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Burst BiologicsTuntematonJalka- ja nilkkasairaudet | Nilkan fuusio, osteotomiaYhdysvallat
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico GaleazziValmisPsoriasis | Psoriaattinen niveltulehdusItalia
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
Bulent Ecevit UniversityValmis