Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mini-nestehaaste nesteherkkyyden ennustamisessa makuuasennon selkärangan leikkauksen aikana

sunnuntai 9. helmikuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Mini-fluid-haasteen tehokkuus nestevasteen ennustamisessa vatsa-asennon selkäleikkauksen aikana

Perioperatiivinen nesteenhallinta on ratkaisevan tärkeää potilaiden lopputuloksen kannalta. Muller ym. kehittivät "Mini-fluid-haastemenetelmän" nesteen reagoivuuden ja tehon ennustamiseksi. Tutkijat suunnittelevat tutkimuksen mini-nestehaastetestin tehokkuuden selvittämiseksi vatsa-asennon leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiivinen nesteenhallinta on ratkaisevan tärkeää potilaiden lopputuloksen kannalta. Sarjat tutkimukset ovat osoittaneet, että riittävä nesteenhallinta optimoi sydämen ulostulon, parantaa kudosten perfuusiota ja vähentää siten postoperatiivisen sairastuvuuden riskiä. Muller ym. kehittivät "Mini-fluid-haastemenetelmän" nesteen reagoivuuden ja tehon ennustamiseksi. Tietojemme mukaan testin tehokkuudesta ei keskusteltu vatsaleikkauksen perioperatiivisessa hoidossa. Tutkijat suunnittelevat tutkimuksen mini-nestehaastetestin tehokkuuden selvittämiseksi vatsa-asennon leikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: täytä molemmat

  1. Potilaat, jotka saavat suunniteltua selkärangan makuuasennon leikkausta
  2. BMI 18,5-30 kg.m-2

Poissulkemiskriteerit:

  1. alle 20-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat
  2. raskaana oleville naisille
  3. tehohoidossa oleville potilaille
  4. potilaat, joilla on perussairaus, mukaan lukien hengitysvajaus (FEV1/FVC < 70 % ja FEV1 < 50 %), sydämen vajaatoiminta (NYHA-pistemäärä = III, IV), munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml.min-1,1,73 m-2), maksan vajaatoiminta
  5. potilaat, joilla on jatkuva infektio
  6. voluville allergiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mini-Fluid Challenge -varsi

Nestealtistustesti esitetään anestesian induktion jälkeen vakaassa tilassa. Nestealtistustesti sisältää 2 komponenttia: 100 ml kolloidi-infuusio 1 minuutissa ja 400 ml kolloidi-infuusio 14 minuutissa. Hemodynaaminen parametri kerätään 1 minuutin kuluttua 1. ja 2. kolloidi-infuusioboluksen päättymisestä.

Käytetty kolloidi: hydroksietyylitärkkelys

Mini-nestealtistustesti 100 ml:n kolloidi-infuusiolla 1 minuutissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänindeksin muutos nestelatauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia
tulkita mininestealtistuksen ja tavanomaisen nestehaasteen korrelaatiota
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pulssin paineen vaihtelu (PPV)
Aikaikkuna: 3 tuntia
tulkita PPV:n ja tavanomaisen nestehaasteen korrelaatiota
3 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iskutilavuuden vaihtelu (SVV)
Aikaikkuna: 3 tuntia
tulkita SVV:n ja tavanomaisen nestehaasteen korrelaatiota
3 tuntia
pletysmografinen variaatioindeksi (PVI)
Aikaikkuna: 3 tuntia
tulkita PVI:n ja tavanomaisen nestehaasteen korrelaatiota
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201612021RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mini-nestehaaste

Tilaa