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腹臥位脊椎手術中の流体反応性を予測する際のミニ流体チャレンジ

2020年2月9日 更新者：National Taiwan University Hospital

腹臥位脊椎手術中の流体応答性の予測におけるミニ流体チャレンジの有効性

周術期の輸液管理は、患者の転帰にとって極めて重要です。 Muller らは、輸液応答性と有効性を予測するために「ミニフルイド チャレンジ法」を開発しました。 研究者は、腹臥位手術におけるミニフルイドチャレンジテストの有効性を調査するための研究を設計します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

周術期の輸液管理は、患者の転帰にとって極めて重要です。 一連の研究は、適切な水分管理が心拍出量を最適化し、組織の灌流を改善し、術後の合併症のリスクを低下させることを示しています。 Muller らは、輸液応答性と有効性を予測するために「ミニフルイド チャレンジ法」を開発しました。 私たちの知る限り、腹臥位手術の周術期ケアでは、この検査の有効性は議論されていませんでした。 研究者は、腹臥位手術におけるミニフルイドチャレンジテストの有効性を調査するための研究を設計します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準：両方を満たす

  1. 腹臥位脊椎手術を予定している患者
  2. BMI 18.5~30kg.m-2

除外基準:

  1. 20歳未満または80歳以上
  2. 妊娠中の女性
  3. 集中治療室の患者
  4. 呼吸不全(FEV1/FVC < 70%かつFEV1 < 50%)、心不全(NYHAスコア=III、IV)、腎不全(eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2)を含む基礎疾患のある患者、 肝不全
  5. 感染が進行中の患者
  6. ボルベンにアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ミニフルイドチャレンジアーム

流体負荷試験は、定常状態での麻酔導入後に提示されます。 体液負荷テストには 2 つのコンポーネントが含まれます。 1回目および2回目のコロイド注入ボーラスの終了から1分後の血行動態パラメータが収集されます。

適用コロイド：ヒドロキシエチルスターチ
他の：ミニフルイドチャレンジ
1分間で100mLのコロイド注入によるミニフルイドチャレンジテスト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
流体負荷後の心係数の変化
時間枠：3時間
ミニ流体チャレンジと従来の流体チャレンジの相関関係を解釈する
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈圧変動（PPV）
時間枠：3時間
PPV と従来の液体チャレンジの相関関係を解釈する
3時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1回拍出量変動(SVV)
時間枠：3時間
SVV と従来の輸液チャレンジの相関関係を解釈する
3時間
プレチスモグラフ変動指数（PVI）
時間枠：3時間
PVI と従来の流体チャレンジの相関関係を解釈する
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月31日

一次修了 (実際)

2018年9月14日

研究の完了 (実際)

2018年9月14日

試験登録日

最初に提出

2017年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月20日

最初の投稿 (実際)

2017年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月9日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201612021RIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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