Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mini-væskeutfordring med å forutsi væskerespons under ryggradsoperasjon

9. februar 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av mini-væskeutfordring i å forutsi væskerespons under ryggradskirurgi

Peroperativ væskebehandling er avgjørende for pasientenes resultat. Muller et al utviklet en "Mini-fluid challenge method" for å forutsi væskerespons og effektivitet. Etterforskerne utformer studien for å undersøke effektiviteten av mini-væskeutfordringstest ved liggende kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Peroperativ væskebehandling er avgjørende for pasientenes resultat. En rekke studier har indikert at adekvat væskebehandling optimerer hjerteutløpet, forbedrer vevsperfusjon og dermed reduserer risikoen for postoperativ sykelighet. Muller et al utviklet en "Mini-fluid challenge method" for å forutsi væskerespons og effektivitet. Så vidt vi vet, ble effekten av testen ikke diskutert i den perioperative behandlingen ved liggende kirurgi. Etterforskerne utformer studien for å undersøke effektiviteten av mini-væskeutfordringstest ved liggende kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: møte begge

  1. Pasienter som får planlagt ryggradsoperasjon i liggende stilling
  2. BMI 18,5~30 kg.m-2

Ekskluderingskriterier:

  1. alder yngre enn 20 år eller eldre enn 80 år
  2. gravide kvinner
  3. pasienter på intensivavdelinger
  4. pasienter med den underliggende sykdommen inkludert respirasjonssvikt(FEV1/FVC < 70 % og FEV1 < 50 %), hjertesvikt(NYHA-score =III、IV), nyresvikt(eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), leversvikt
  5. pasienter med pågående infeksjon
  6. pasienter som er allergiske mot voluven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mini-Fluid Challenge-arm

Væskeutfordringstest vil bli presentert etter induksjon av anestesi ved steady state. Væskeprøvetest inkluderer 2 komponenter: 100 ml kolloidinfusjon på 1 min etterfulgt av 400 ml kolloidinfusjon på 14 minutter. Hemodynamisk parameter etter 1 minutt etter slutten av 1. og 2. kolloidinfusjonsbolus vil bli samlet.

Påført kolloid: hydroksyetylstivelse
Annen: Mini-væske utfordring
Mini-væskeutfordringstest med 100mL kolloidinfusjon på 1 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hjerteindeks etter væskebelastning
Tidsramme: 3 timer
tolke korrelasjonen mellom mini-væskeutfordring og konvensjonell væskeutfordring
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pulstrykkvariasjon (PPV)
Tidsramme: 3 timer
tolke korrelasjonen mellom PPV og konvensjonell væskeutfordring
3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slagvolumvariasjon (SVV)
Tidsramme: 3 timer
tolke korrelasjonen mellom SVV og konvensjonell væskeutfordring
3 timer
pletysmografisk variasjonsindeks (PVI)
Tidsramme: 3 timer
tolke korrelasjonen mellom PVI og konvensjonell væskeutfordring
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201612021RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mini-væske utfordring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere