Mini-fluid kihívás a folyadékérzékenység előrejelzésében hason fekvő gerincműtét során
2020. február 9. frissítette: National Taiwan University Hospital
A Mini-fluid kihívás hatékonysága a folyadékérzékenység előrejelzésében hason fekvő gerincműtét során
A perioperatív folyadékkezelés kulcsfontosságú a betegek kimeneteléhez.
Muller és munkatársai kifejlesztettek egy "Mini-fluid challenge módszert" a folyadékválasz és a hatékonyság előrejelzésére.
A kutatók úgy tervezték meg a tanulmányt, hogy megvizsgálják a mini-fluid kihívásteszt hatékonyságát hason fekvő műtéteknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A perioperatív folyadékkezelés kulcsfontosságú a betegek kimeneteléhez.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a megfelelő folyadékkezelés optimalizálja a szív teljesítményét, javítja a szövetek perfúzióját, ezáltal csökkenti a posztoperatív morbiditás kockázatát.
Muller és munkatársai kifejlesztettek egy "Mini-fluid challenge módszert" a folyadékválasz és a hatékonyság előrejelzésére.
Legjobb tudomásunk szerint a vizsgálat hatékonyságát a hason fekvő műtétek perioperatív ellátásában nem tárgyalták.
A kutatók úgy tervezték meg a tanulmányt, hogy megvizsgálják a mini-fluid kihívásteszt hatékonyságát hason fekvő műtéteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: mindkettőnek megfelel
- Tervszerű hason fekvő gerincműtéten átesett betegek
- BMI 18,5~30 kg.m-2
Kizárási kritériumok:
- 20 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb
- terhes nők
- az intenzív osztályokon lévő betegek
- az alapbetegségben szenvedő betegek, beleértve a légzési elégtelenséget (FEV1/FVC < 70% és FEV1 < 50%), szívelégtelenséget (NYHA pontszám = III, IV), veseelégtelenséget (eGFR< 60 ml.perc-1,1,73 m-2), májelégtelenség
- folyamatos fertőzésben szenvedő betegek
- voluvura allergiás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mini-Fluid Challenge kar
A folyadékpróbát az érzéstelenítés beindítása után, egyensúlyi állapotban mutatják be. A folyadékpróba két összetevőből áll: 100 ml kolloid infúzió 1 perc alatt, majd 400 ml kolloid infúzió 14 perc alatt. A hemodinamikai paraméterek az 1. és 2. kolloid infúziós bolus végét követő 1 perc elteltével kerülnek begyűjtésre. Alkalmazott kolloid: hidroxietil-keményítő |
Mini-fluid kihívás teszt 100 ml kolloid infúzióval 1 perc alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívindex változása folyadékterhelés után
Időkeret: 3 óra
|
értelmezni a mini-fluid kihívás és a hagyományos folyadék kihívás összefüggését
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusnyomás változás (PPV)
Időkeret: 3 óra
|
értelmezni a PPV és a hagyományos folyadékterhelés összefüggését
|
3 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lökettérfogat változás (SVV)
Időkeret: 3 óra
|
értelmezni az SVV és a hagyományos folyadékfertőzés összefüggését
|
3 óra
|
|
pletizmográfiai variációs index (PVI)
Időkeret: 3 óra
|
értelmezni a PVI és a hagyományos folyadékterhelés összefüggését
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. március 31.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201612021RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .