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Desafío de minifluidos para predecir la respuesta a los líquidos durante la cirugía de columna en decúbito prono

9 de febrero de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La eficacia del desafío de minifluidos para predecir la respuesta a los líquidos durante la cirugía de columna en decúbito prono

El manejo perioperatorio de fluidos es crucial para el resultado de los pacientes. Muller et al desarrollaron un "método de prueba de minifluidos" para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos y la eficacia. Los investigadores diseñaron el estudio para investigar la eficacia de la prueba de provocación con minilíquidos en la cirugía en decúbito prono.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo perioperatorio de fluidos es crucial para el resultado de los pacientes. Una serie de estudios han indicado que el manejo adecuado de líquidos optimiza el gasto cardíaco, mejora la perfusión tisular y, por lo tanto, disminuye el riesgo de morbilidad posoperatoria. Muller et al desarrollaron un "método de prueba de minifluidos" para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos y la eficacia. Hasta donde sabemos, la eficacia de la prueba no se discutió en el cuidado perioperatorio en la cirugía en decúbito prono. Los investigadores diseñaron el estudio para investigar la eficacia de la prueba de provocación con minilíquidos en la cirugía en decúbito prono.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: cumplir con ambos

  1. Pacientes que se someten a una cirugía programada de columna en decúbito prono
  2. IMC 18,5~30 kg.m-2

Criterio de exclusión:

  1. menor de 20 años o mayor de 80 años
  2. mujeres embarazadas
  3. pacientes en unidades de cuidados intensivos
  4. pacientes con la enfermedad subyacente que incluye insuficiencia respiratoria (FEV1/FVC < 70 % y FEV1 < 50 %), insuficiencia cardíaca (puntuación NYHA = III, IV), insuficiencia renal (eGFR < 60 ml.min-1.1.73m-2), insuficiencia hepática
  5. pacientes con infección en curso
  6. pacientes alérgicos a voluven

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo Mini-Fluid Challenge

La prueba de provocación de fluidos se presentará después de la inducción de la anestesia en un estado estacionario. La prueba de provocación con fluidos incluye 2 componentes: infusión de 100 ml de coloides en 1 min seguida de infusión de 400 ml de coloides en 14 min. Se recopilarán los parámetros hemodinámicos después de 1 minuto del final del primer y segundo bolo de infusión de coloides.

Coloide aplicado: hidroxietil almidón
Otro: Desafío mini-fluido
Mini prueba de provocación de fluidos con infusión de coloides de 100 ml en 1 minuto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del índice cardíaco después de la carga de fluidos
Periodo de tiempo: 3 horas
interpretar la correlación del desafío con minifluidos y el desafío con fluidos convencionales
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variación de la presión del pulso (PPV)
Periodo de tiempo: 3 horas
interpretar la correlación de VPP y desafío de fluidos convencional
3 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variación del volumen sistólico (SVV)
Periodo de tiempo: 3 horas
interpretar la correlación de SVV y el desafío de fluidos convencional
3 horas
índice de variación pletismográfica (PVI)
Periodo de tiempo: 3 horas
interpretar la correlación de PVI y desafío de fluidos convencional
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

14 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201612021RIND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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