Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwanie dotyczące mini-płynów w przewidywaniu reakcji na płyny podczas operacji kręgosłupa w pozycji leżącej

9 lutego 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność prowokacji mini-płynami w przewidywaniu reaktywności płynów podczas operacji kręgosłupa w pozycji leżącej

Zarządzanie płynami w okresie okołooperacyjnym ma kluczowe znaczenie dla wyników leczenia pacjentów. Muller i wsp. opracowali „metodę prowokacji mini-płynami” w celu przewidywania reakcji na płyny i skuteczności. Badacze planują badanie w celu zbadania skuteczności testu prowokacji mini-płynami w chirurgii w pozycji leżącej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie płynami w okresie okołooperacyjnym ma kluczowe znaczenie dla wyników leczenia pacjentów. Seria badań wykazała, że ​​odpowiednia gospodarka płynami optymalizuje pojemność minutową serca, poprawia perfuzję tkanek, a tym samym zmniejsza ryzyko powikłań pooperacyjnych. Muller i wsp. opracowali „metodę prowokacji mini-płynami” w celu przewidywania reakcji na płyny i skuteczności. Według naszej najlepszej wiedzy skuteczność testu nie była omawiana w opiece okołooperacyjnej w chirurgii w pozycji na brzuchu. Badacze planują badanie w celu zbadania skuteczności testu prowokacji mini-płynami w chirurgii w pozycji leżącej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: spełnij oba

  1. Pacjenci poddawani zaplanowanej operacji kręgosłupa w pozycji leżącej
  2. BMI 18,5~30 kg.m-2

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek młodszy niż 20 lat lub starszy niż 80 lat
  2. kobiety w ciąży
  3. pacjentów na oddziałach intensywnej terapii
  4. pacjentów z chorobą podstawową, w tym niewydolnością oddechową (FEV1/FVC < 70% i FEV1 < 50%), niewydolnością serca (wynik NYHA = III, IV), niewydolnością nerek (eGFR < 60 ml.min-1,1,73 m-2), niewydolność wątroby
  5. pacjentów z trwającą infekcją
  6. pacjentów uczulonych na woluven

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię Mini-Fluid Challenge

Test prowokacji płynowej zostanie przedstawiony po wprowadzeniu do znieczulenia w stanie stacjonarnym. Test prowokacji płynowej składa się z 2 elementów: infuzji 100 ml koloidu w ciągu 1 minuty, a następnie infuzji 400 ml koloidu w ciągu 14 minut. Parametr hemodynamiczny zostanie zebrany po 1 minucie od zakończenia 1. i 2. bolusa infuzyjnego koloidu.

Zastosowany koloid: hydroksyetyloskrobia
Inny: Minipłynowe wyzwanie
Minipłynowy test prowokacyjny z infuzją 100 ml koloidu w ciągu 1 minuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika sercowego po obciążeniu płynami
Ramy czasowe: 3 godz
zinterpretować korelację prowokacji mini-płynami i konwencjonalnej prowokacji płynami
3 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ciśnienia tętna (PPV)
Ramy czasowe: 3 godz
zinterpretować korelację PPV i konwencjonalnej prowokacji płynami
3 godz

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objętości wyrzutowej (SVV)
Ramy czasowe: 3 godz
zinterpretować korelację SVV i konwencjonalnej prowokacji płynami
3 godz
wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (PVI)
Ramy czasowe: 3 godz
interpretować korelację PVI i konwencjonalnej prowokacji płynami
3 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201612021RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Minipłynowe wyzwanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj