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Mini-fluid Challenge nella previsione della reattività ai fluidi durante la chirurgia della colonna vertebrale in posizione prona

9 febbraio 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'efficacia della sfida del mini-fluido nella previsione della reattività ai fluidi durante la chirurgia della colonna vertebrale in posizione prona

La gestione dei fluidi perioperatori è cruciale per l'esito dei pazienti. Muller et al hanno sviluppato un "Metodo di sfida del mini-fluido" per prevedere la reattività del fluido e l'efficacia. I ricercatori progettano lo studio per indagare l'efficacia del mini-fluid challenge test nella chirurgia in posizione prona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione dei fluidi perioperatori è cruciale per l'esito dei pazienti. Serie di studi hanno indicato che un'adeguata gestione dei fluidi ottimizza la gittata cardiaca, migliora la perfusione tissutale, riducendo così il rischio di morbilità postoperatoria. Muller et al hanno sviluppato un "Metodo di sfida del mini-fluido" per prevedere la reattività del fluido e l'efficacia. Per quanto ne sappiamo, l'efficacia del test non è stata discussa nell'assistenza perioperatoria in chirurgia in posizione prona. I ricercatori progettano lo studio per indagare l'efficacia del mini-fluid challenge test nella chirurgia in posizione prona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: soddisfare entrambi

  1. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato alla colonna vertebrale in posizione prona
  2. BMI 18,5~30 kg.m-2

Criteri di esclusione:

  1. età inferiore a 20 anni o superiore a 80 anni
  2. donne incinte
  3. pazienti nei reparti di terapia intensiva
  4. pazienti con la malattia di base inclusa insufficienza respiratoria (FEV1/FVC < 70 % e FEV1 < 50%), insufficienza cardiaca (punteggio NYHA =III、IV), insufficienza renale (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), insufficienza epatica
  5. pazienti con infezione in corso
  6. pazienti allergici al voluven

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio Mini-Fluid Challenge

Il test di provocazione con fluidi verrà presentato dopo l'induzione dell'anestesia allo stato stazionario. Il test di provocazione con fluidi comprende 2 componenti: 100 ml di infusione di colloide in 1 minuto seguita da 400 ml di infusione di colloide in 14 minuti. Verranno raccolti i parametri emodinamici dopo 1 minuto dalla fine del 1° e 2° bolo di infusione colloidale.

Colloide applicato: amido idrossietilico
Altro: Mini-sfida fluida
Test di provocazione con mini fluidi con 100 ml di infusione di colloidi in 1 min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice cardiaco dopo il carico di liquidi
Lasso di tempo: 3 ore
interpretare la correlazione tra mini-fluid challenge e fluid challenge convenzionale
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della pressione del polso (PPV)
Lasso di tempo: 3 ore
interpretare la correlazione tra PPV e sfida fluida convenzionale
3 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del volume sistolico (SVV)
Lasso di tempo: 3 ore
interpretare la correlazione tra SVV e sfida fluida convenzionale
3 ore
indice di variazione pletismografica (PVI)
Lasso di tempo: 3 ore
interpretare la correlazione tra PVI e sfida fluida convenzionale
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201612021RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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