Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mini-væske-udfordring i at forudsige væskerespons under liggende rygsøjleoperation

9. februar 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten af ​​mini-væske-udfordring til at forudsige væskerespons under liggende rygsøjleoperation

Perioperativ væskebehandling er afgørende for patienternes resultat. Muller et al udviklede en "Mini-fluid challenge method" til at forudsige væskerespons og effektivitet. Efterforskerne designer undersøgelsen for at undersøge effektiviteten af ​​mini-væskeudfordringstest ved kirurgi i liggende stilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ væskebehandling er afgørende for patienternes resultat. En række undersøgelser har indikeret, at tilstrækkelig væskebehandling optimerer hjerte-outputtet, forbedrer vævsperfusion og dermed mindsker risikoen for postoperativ morbiditet. Muller et al udviklede en "Mini-fluid challenge method" til at forudsige væskerespons og effektivitet. Så vidt vi ved, blev effektiviteten af ​​testen ikke diskuteret i den perioperative pleje ved liggende kirurgi. Efterforskerne designer undersøgelsen for at undersøge effektiviteten af ​​mini-væskeudfordringstest ved kirurgi i liggende stilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: opfyld begge

  1. Patienter, der modtager planlagt rygsøjleoperation i liggende stilling
  2. BMI 18,5~30 kg.m-2

Ekskluderingskriterier:

  1. alder yngre end 20 år eller ældre end 80 år
  2. gravid kvinde
  3. patienter på intensivafdelinger
  4. patienter med den underliggende sygdom, herunder respirationssvigt (FEV1/FVC < 70 % og FEV1 < 50%), hjertesvigt (NYHA-score =III, IV), nyresvigt (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), leversvigt
  5. patienter med igangværende infektion
  6. patienter, der er allergiske over for voluven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mini-Fluid Challenge arm

Væskeudfordringstest vil blive præsenteret efter induktion af anæstesi ved en steady state. Væskeudfordringstest omfatter 2 komponenter: 100 ml kolloidinfusion på 1 min efterfulgt af 400 ml kolloidinfusion på 14 minutter. Hæmodynamiske parameter efter 1 minut efter afslutningen af ​​1. og 2. kolloidinfusionsbolus vil blive indsamlet.

Påført kolloid: hydroxyethylstivelse
Andet: Mini-væske udfordring
Mini-væske provokationstest med 100mL kolloid infusion i 1 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hjerteindeks efter væskebelastning
Tidsramme: 3 timer
fortolke sammenhængen mellem mini-væskeudfordring og konventionel væskeudfordring
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulstryksvariation (PPV)
Tidsramme: 3 timer
fortolke sammenhængen mellem PPV og konventionel væskeudfordring
3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slagvolumen variation (SVV)
Tidsramme: 3 timer
fortolke sammenhængen mellem SVV og konventionel væskeudfordring
3 timer
plethysmografisk variationsindeks (PVI)
Tidsramme: 3 timer
fortolke sammenhængen mellem PVI og konventionel væskeudfordring
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201612021RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Mini-væske udfordring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner