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Défi mini-fluide pour prédire la réactivité des fluides lors d'une chirurgie de la colonne vertébrale en position couchée

9 février 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'efficacité du défi mini-fluide pour prédire la réactivité des fluides lors d'une chirurgie de la colonne vertébrale en position couchée

La gestion périopératoire des fluides est cruciale pour les résultats des patients. Muller et al ont développé une "méthode de provocation de mini-fluides" pour prédire la réactivité et l'efficacité des fluides. Les enquêteurs conçoivent l'étude pour étudier l'efficacité du test de provocation mini-fluide dans la chirurgie en décubitus ventral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion périopératoire des fluides est cruciale pour les résultats des patients. Des séries d'études ont indiqué qu'une gestion adéquate des fluides optimise le débit cardiaque, améliore la perfusion tissulaire et diminue ainsi le risque de morbidité postopératoire. Muller et al ont développé une "méthode de provocation de mini-fluides" pour prédire la réactivité et l'efficacité des fluides. A notre connaissance, l'efficacité du test n'a pas été discutée dans les soins périopératoires en décubitus ventral. Les enquêteurs conçoivent l'étude pour étudier l'efficacité du test de provocation mini-fluide dans la chirurgie en décubitus ventral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : répondre aux deux

  1. Patients subissant une chirurgie planifiée de la colonne vertébrale en décubitus ventral
  2. IMC 18,5~30 kg.m-2

Critère d'exclusion:

  1. âge inférieur à 20 ans ou supérieur à 80 ans
  2. femmes enceintes
  3. patients dans les unités de soins intensifs
  4. patients atteints de la maladie sous-jacente, y compris insuffisance respiratoire (FEV1/FVC < 70 % et FEV1 < 50 %), insuffisance cardiaque (score NYHA =III、IV), insuffisance rénale (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), insuffisance hépatique
  5. patients avec une infection en cours
  6. patients allergiques au voluven

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras Mini-Fluid Challenge

Le test de provocation liquidienne sera présenté après l'induction de l'anesthésie à l'état d'équilibre. Le test de provocation fluide comprend 2 composants : 100 ml d'infusion de colloïde en 1 minute suivie d'une infusion de 400 ml de colloïde en 14 minutes. Le paramètre hémodynamique après 1 minute de la fin du 1er et du 2ème bolus de perfusion de colloïdes sera collecté.

Colloïde appliqué : amidon hydroxyéthylé
Autre: Défi mini-fluide
Test de provocation mini-fluide avec infusion de colloïde de 100 ml en 1 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'index cardiaque après chargement liquidien
Délai: 3h
interpréter la corrélation entre le défi mini-fluide et le défi liquide conventionnel
3h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation de pression d'impulsion (PPV)
Délai: 3h
interpréter la corrélation entre la VPP et la provocation liquidienne conventionnelle
3h

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation du volume d'éjection systolique (SVV)
Délai: 3h
interpréter la corrélation entre la SVV et la provocation liquidienne conventionnelle
3h
indice de variation pléthysmographique (PVI)
Délai: 3h
interpréter la corrélation entre le PVI et la provocation liquidienne conventionnelle
3h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

14 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2017

Première publication (RÉEL)

24 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2020

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201612021RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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