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Desafio do minifluido na previsão da capacidade de resposta a fluidos durante a cirurgia de coluna em posição prona

9 de fevereiro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A eficácia do desafio de minifluidos na previsão da capacidade de resposta a fluidos durante a cirurgia de coluna em posição prona

O gerenciamento de fluidos perioperatório é crucial para o resultado dos pacientes. Muller et al desenvolveram um "método de desafio de mini-fluidos" para prever a capacidade de resposta a fluidos e a eficácia. Os investigadores planejaram o estudo para investigar a eficácia do teste de mini-fluido em cirurgia de posição prona.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O gerenciamento de fluidos perioperatório é crucial para o resultado dos pacientes. Séries de estudos indicaram que o manejo adequado de fluidos otimiza o débito cardíaco, melhora a perfusão tecidual e, assim, diminui o risco de morbidade pós-operatória. Muller et al desenvolveram um "método de desafio de mini-fluidos" para prever a capacidade de resposta a fluidos e a eficácia. Até onde sabemos, a eficácia do teste não foi discutida nos cuidados perioperatórios em cirurgias em decúbito ventral. Os investigadores planejaram o estudo para investigar a eficácia do teste de mini-fluido em cirurgia de posição prona.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: atender a ambos

  1. Pacientes que recebem cirurgia programada da coluna em posição prona
  2. IMC 18,5~30 kg.m-2

Critério de exclusão:

  1. idade inferior a 20 anos ou superior a 80 anos
  2. mulheres grávidas
  3. pacientes em unidades de terapia intensiva
  4. pacientes com a doença subjacente, incluindo insuficiência respiratória (FEV1/FVC < 70 % e FEV1 < 50%), insuficiência cardíaca (pontuação da NYHA =III、IV), insuficiência renal (eGFR < 60 ml.min-1.1.73m-2), insuficiência hepática
  5. pacientes com infecção em curso
  6. pacientes alérgicos ao voluven

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de desafio de mini fluido

O teste de provocação com fluidos será apresentado após a indução da anestesia em estado estacionário. O teste de desafio com fluidos inclui 2 componentes: 100 ml de infusão de colóide em 1 min, seguido de 400 ml de infusão de colóide em 14 minutos. Parâmetros hemodinâmicos após 1 minuto do término do 1º e 2º bolus de infusão coloidal serão coletados.

Colóide aplicado: hidroxietilamido
Outro: Desafio do minifluido
Teste de mini-fluido com infusão de colóide de 100mL em 1 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice cardíaco após carga de fluido
Prazo: 3h
interpretar a correlação de mini-provocação de fluido e desafio de fluido convencional
3h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação de pressão de pulso (PPV)
Prazo: 3h
interpretar a correlação de PPV e desafio de fluido convencional
3h

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação de volume de curso (SVV)
Prazo: 3h
interpretar a correlação de SVV e desafio de fluido convencional
3h
índice de variação pletismográfica (PVI)
Prazo: 3h
interpretar a correlação de PVI e desafio de fluido convencional
3h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

14 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

14 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201612021RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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