Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mini-vätskeutmaning i att förutsäga vätskerespons under rygglägeskirurgi

9 februari 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av mini-vätskeutmaning för att förutsäga vätskerespons under rygglägeskirurgi

Peroperativ vätskehantering är avgörande för patienternas resultat. Muller et al utvecklade en "Mini-fluid challenge method" för att förutsäga vätskerespons och effektivitet. Utredarna utformar studien för att undersöka effektiviteten av mini-vätskeutmaningstest vid buklägeskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Peroperativ vätskehantering är avgörande för patienternas resultat. En rad studier har visat att adekvat vätskehantering optimerar hjärtutsläppet, förbättrar vävnadsperfusion och därmed minskar risken för postoperativ sjuklighet. Muller et al utvecklade en "Mini-fluid challenge method" för att förutsäga vätskerespons och effektivitet. Så vitt vi vet diskuterades inte testets effektivitet inom den perioperativa vården vid buklägeskirurgi. Utredarna utformar studien för att undersöka effektiviteten av mini-vätskeutmaningstest vid buklägeskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: uppfyller båda

  1. Patienter som får schemalagd ryggradsoperation i liggande läge
  2. BMI 18,5~30 kg.m-2

Exklusions kriterier:

  1. ålder yngre än 20 år eller äldre än 80 år
  2. gravid kvinna
  3. patienter på intensivvårdsavdelningar
  4. patienter med den underliggande sjukdomen inklusive andningssvikt (FEV1/FVC < 70 % och FEV1 < 50 %), hjärtsvikt (NYHA-poäng =III, IV), njursvikt (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), leversvikt
  5. patienter med pågående infektion
  6. patienter som är allergiska mot voluven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mini-Fluid Challenge arm

Vätskeprovokationstest kommer att presenteras efter induktion av anestesi vid ett stabilt tillstånd. Vätskeprovokationstestet inkluderar 2 komponenter: 100 ml kolloidinfusion på 1 min följt av 400 ml kolloidinfusion på 14 minuter. Hemodynamisk parameter kommer att samlas in efter 1 minut efter slutet av den första och andra kolloidinfusionsbolusen.

Tillämpad kolloid: hydroxietylstärkelse
Övrig: Mini-fluid utmaning
Mini-vätskeprovokationstest med 100mL kolloidinfusion på 1 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av hjärtindex efter vätskebelastning
Tidsram: 3 timmar
tolka korrelationen mellan minivätskeutmaning och konventionell vätskeutmaning
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pulstrycksvariation (PPV)
Tidsram: 3 timmar
tolka korrelationen mellan PPV och konventionell vätskeutmaning
3 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
slagvolymvariation (SVV)
Tidsram: 3 timmar
tolka korrelationen mellan SVV och konventionell vätskeutmaning
3 timmar
pletysmografiskt variationsindex (PVI)
Tidsram: 3 timmar
tolka korrelationen mellan PVI och konventionell vätskeutmaning
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

14 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

24 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2020

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201612021RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera