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Mini-Fluid-Herausforderung bei der Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität während einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage

9. Februar 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Wirksamkeit der Mini-Fluid-Challenge bei der Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität während einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage

Das perioperative Flüssigkeitsmanagement ist entscheidend für das Outcome der Patienten. Muller et al. entwickelten eine "Mini-Fluid-Challenge-Methode", um die Reaktion auf Flüssigkeiten und die Wirksamkeit vorherzusagen. Die Forscher entwerfen die Studie, um die Wirksamkeit des Mini-Fluid-Challenge-Tests bei Operationen in Bauchlage zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das perioperative Flüssigkeitsmanagement ist entscheidend für das Outcome der Patienten. Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass ein angemessenes Flüssigkeitsmanagement das Herzzeitvolumen optimiert, die Gewebedurchblutung verbessert und somit das Risiko einer postoperativen Morbidität verringert. Muller et al. entwickelten eine "Mini-Fluid-Challenge-Methode", um die Reaktion auf Flüssigkeiten und die Wirksamkeit vorherzusagen. Nach unserem Kenntnisstand wurde die Wirksamkeit des Tests in der perioperativen Versorgung bei Operationen in Bauchlage nicht diskutiert. Die Forscher entwerfen die Studie, um die Wirksamkeit des Mini-Fluid-Challenge-Tests bei Operationen in Bauchlage zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: beide erfüllen

  1. Patienten, die eine planmäßige Wirbelsäulenoperation in Bauchlage erhalten
  2. BMI 18,5~30 kg.m-2

Ausschlusskriterien:

  1. Alter jünger als 20 Jahre oder älter als 80 Jahre
  2. schwangere Frau
  3. Patienten auf Intensivstationen
  4. Patienten mit der Grunderkrankung einschließlich respiratorischer Insuffizienz (FEV1/FVC < 70 % und FEV1 < 50 %), Herzinsuffizienz (NYHA-Score = III, IV), Niereninsuffizienz (eGFR < 60 ml.min-1,1,73 m-2), Leberversagen
  5. Patienten mit anhaltender Infektion
  6. Patienten, die gegen Volven allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mini-Fluid Challenge-Arm

Der Flüssigkeitsprovokationstest wird nach Einleitung der Anästhesie im Steady State durchgeführt. Der Flüssigkeitsprovokationstest umfasst 2 Komponenten: 100 ml Kolloidinfusion in 1 Minute, gefolgt von 400 ml Kolloidinfusion in 14 Minuten. Hämodynamische Parameter nach 1 Minute nach Ende des 1. und 2. Kolloid-Infusionsbolus werden gesammelt.

Angewandtes Kolloid: Hydroxyethylstärke
Sonstiges: Mini-Fluid-Challenge
Mini-Flüssigkeitstest mit 100 ml Kolloidinfusion in 1 Minute

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Herzindex nach Flüssigkeitsbelastung
Zeitfenster: 3 Std
interpretieren Sie die Korrelation von Mini-Fluid-Challenge und konventioneller Flüssigkeits-Challenge
3 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsdruckvariation (PPV)
Zeitfenster: 3 Std
interpretieren Sie die Korrelation von PPV und konventioneller Flüssigkeitsprovokation
3 Std

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlagvolumenvariation (SVV)
Zeitfenster: 3 Std
interpretieren Sie die Korrelation von SVV und konventioneller Flüssigkeitsprovokation
3 Std
Plethysmographischer Variationsindex (PVI)
Zeitfenster: 3 Std
interpretieren Sie die Korrelation von PVI und konventioneller Flüssigkeitsprovokation
3 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

14. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201612021RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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