Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mini-fluid výzva v předpovídání reakce na tekutiny během operace páteře v poloze na břiše

9. února 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Efektivita mini-fluid Challenge při předpovídání reakce na tekutiny během operace páteře v poloze na břiše

Perioperační hospodaření s tekutinami je pro výsledek pacientů klíčové. Muller a kol. vyvinuli „metodu mini-fluidního provokačního testu“ k predikci reakce na tekutiny a účinnosti. Vyšetřovatelé navrhli studii tak, aby prozkoumala účinnost mini-fluidního provokačního testu při operaci v poloze na břiše.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perioperační hospodaření s tekutinami je pro výsledek pacientů klíčové. Řada studií ukázala, že adekvátní hospodaření s tekutinami optimalizuje srdeční výdej, zlepšuje perfuzi tkání, a tím snižuje riziko pooperační morbidity. Muller a kol. vyvinuli „metodu mini-fluidního provokačního testu“ k predikci reakce na tekutiny a účinnosti. Pokud je nám známo, účinnost testu nebyla v perioperační péči v chirurgii v poloze na břiše diskutována. Vyšetřovatelé navrhli studii tak, aby prozkoumala účinnost mini-fluidního provokačního testu při operaci v poloze na břiše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí: splnit obě

  1. Pacienti podstupující plánovanou operaci páteře v poloze na břiše
  2. BMI 18,5~30 kg.m-2

Kritéria vyloučení:

  1. věk mladší 20 let nebo starší 80 let
  2. těhotná žena
  3. pacientů na jednotkách intenzivní péče
  4. pacienti se základním onemocněním včetně respiračního selhání (FEV1/FVC < 70 % a FEV1 < 50 %), srdečního selhání (NYHA skóre =III, IV), selhání ledvin (eGFR < 60 ml.min-1.1.73m-2), selhání jater
  5. pacientů s probíhající infekcí
  6. pacientů alergických na voluven

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mini-Fluid Challenge rameno

Tekutinový provokační test bude předložen po navození anestezie v ustáleném stavu. Tekutinový provokační test obsahuje 2 složky: 100 ml koloidní infuze za 1 minutu a následně 400 ml koloidní infuze za 14 minut. Hemodynamický parametr bude shromážděn po 1 minutě od ukončení 1. a 2. koloidního infuzního bolusu.

Použitý koloid: hydroxyethylškrob
Jiný: Mini-fluid výzva
Mini-fluidní provokační test se 100 ml koloidní infuze za 1 min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdečního indexu po zátěži tekutinami
Časové okno: 3 hod
interpretovat korelaci mezi mini-tekutinou a konvenční tekutinovou výzvou
3 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kolísání pulzního tlaku (PPV)
Časové okno: 3 hod
interpretovat korelaci PPV a konvenční tekutiny
3 hod

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kolísání zdvihového objemu (SVV)
Časové okno: 3 hod
interpretovat korelaci SVV a konvenční tekutiny
3 hod
pletysmografický variační index (PVI)
Časové okno: 3 hod
interpretovat korelaci PVI a konvenční tekutiny
3 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201612021RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mini-fluid výzva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit