Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Mini-fluid Challenge в прогнозировании реакции на жидкость во время операции на позвоночнике в положении лежа

9 февраля 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффективность мини-жидкостной провокации в прогнозировании реакции на введение жидкости во время операции на позвоночнике в положении лежа

Периоперационное управление инфузионной системой имеет решающее значение для исхода пациента. Muller et al. разработали «Метод мини-жидкостной провокации» для прогнозирования реакции на введение жидкости и эффективности. Исследователи планируют исследование для изучения эффективности мини-теста с введением жидкости в хирургии в положении лежа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Периоперационное управление инфузионной системой имеет решающее значение для исхода пациента. Серия исследований показала, что адекватное введение жидкости оптимизирует сердечный выброс, улучшает тканевую перфузию и, таким образом, снижает риск послеоперационных осложнений. Muller et al. разработали «Метод мини-жидкостной провокации» для прогнозирования реакции на введение жидкости и эффективности. Насколько нам известно, эффективность теста не обсуждалась при периоперационном уходе в хирургии в положении лежа. Исследователи планируют исследование для изучения эффективности мини-теста с введением жидкости в хирургии в положении лежа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: соответствуют обоим из

  1. Пациенты, перенесшие плановую операцию на позвоночнике в положении лежа
  2. ИМТ 18,5~30 кг.м-2

Критерий исключения:

  1. возраст моложе 20 лет или старше 80 лет
  2. беременные женщины
  3. пациентов в отделениях интенсивной терапии
  4. пациенты с основным заболеванием, включая дыхательную недостаточность (ОФВ1/ФЖЕЛ < 70 % и ОФВ1 < 50%), сердечную недостаточность (оценка по NYHA = III, IV), почечную недостаточность (рСКФ < 60 мл.мин-1,1,73 м-2), отказ печени
  5. пациенты с продолжающейся инфекцией
  6. пациенты с аллергией на волювен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука Mini-Fluid Challenge

Испытание жидкостью будет представлено после индукции анестезии в устойчивом состоянии. Испытание с введением жидкости включает 2 компонента: инфузия 100 мл коллоида в течение 1 мин с последующей инфузией 400 мл коллоида в течение 14 мин. Гемодинамический параметр через 1 минуту после окончания 1-й и 2-й болюсной инфузии коллоида будет собираться.

Применяемый коллоид: гидроксиэтилкрахмал
Другой: Вызов мини-жидкости
Мини-тест с введением жидкости с инфузией 100 мл коллоида за 1 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сердечного индекса после жидкостной нагрузки
Временное ограничение: 3 часа
интерпретировать корреляцию мини-жидкостной провокации и обычной жидкостной провокации
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение пульсового давления (PPV)
Временное ограничение: 3 часа
интерпретировать корреляцию PPV и обычной инфузионной нагрузки
3 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение ударного объема (SVV)
Временное ограничение: 3 часа
интерпретировать корреляцию SVV и обычной инфузионной нагрузки
3 часа
плетизмографический индекс вариации (PVI)
Временное ограничение: 3 часа
интерпретировать корреляцию PVI и обычной инфузионной нагрузки
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201612021RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Вызов мини-жидкости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться